Требования к транспортировке и хранению вакцины от коронавируса спутник v (гам-ковид-вак)

Оглавление

Оптимальные условия хранения вакцин разных типов

Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность. Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.

Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.

Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.


Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.

В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

  • на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
  • средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
  • на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
  • полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр

Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Нежные ИЛП

ИЛП занимают обособленное место в группе термолабильных лекарственных средств (ЛС), поскольку требуют особо строгого соблюдения температурного режима. Все ИЛП со временем теряют свою активность, а при неблагоприятных температурных условиях это происходит очень быстро. Повышение или понижение температуры ведет к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности, которая не восстанавливается при возвращении ее в рекомендуемый температурный режим, т.е. утрата активности необратима. Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения их активности вплоть до введения в организм.Все вакцины теряют свою активность при хранении при повышенной температуре, однако, их чувствительность к температуре различна. Наиболее термочувствительны полиомиелитная, коревая, коклюшная (бесклеточная), паротитная, АКДС, АДС, АДС-М, БЦЖ, вакцина против гепатита В. Столбнячный анатоксин (АС) менее чувствителен к повышению температуры. Вакцины различаются также по чувствительности к низкой температуре: одни могут переносить замораживание без потери активности (БЦЖ, полиомиелитная, коревая, паротитная вакцины), другие разрушаются при замораживании (АКДС, АДС, АДС-М, АС, вакцина против гепатита В). Малейшие нарушения при работе с ними могут привести препарат в негодность и даже принести вред здоровью в случае применения. Несоблюдение правил и условий хранения вакцин может приводить к развитию поствакцинальных осложнений. Это могут быть как местные, так и системные реакции организма. 

Преимущества электронных термоиндикаторов холодовой цепи

Очевидно, что из всех рассматриваемых нами термоиндикаторов наиболее удобным вариантом является электронный термоиндикатор. Давайте рассмотрим преимущества электронных термоиндикаторов более подробно на примере терморегистратора с функцией термоиндикатора EClerk-M. В таком сочетании функций он не только регистрирует значения, но и может давать оповещения о нарушениях температурного режима, но обо всем по порядку.

Очевидно, что капиллярный термоиндикатор может контролировать температуру только на понижение, химический – только на повышение, электронный термоиндикатор для холодовой цепи может контролировать любую температуру в пределах измерения (терморегистратор EClerk-M-Т имеет диапазон измерения от –40 …до +55°С с точностью ±0,5°С). Также нормативные документы, регламентирующие холодовую цепь, требуют ведения журнала учета температурного режима. В случае использования электронного термоиндикатора отчет о температурном режиме и его нарушениях формируется автоматически, после чего может быть распечатан на принтере. Для работы с данными все терморегистраторы с функцией термоиндикатора серии EClerk-M имеют программу для ПК EClerk 2.0 и специальное мобильное приложение EClerk 2.0 mobile.

Для справки

Программа для ПК EClerk-2.0 позволяет настраивать регистраторы, работать с приборами в режиме online, анализировать данные, формировать Отчёт, экспортировать данные в Excel;

Мобильное приложение EClerk 2.0 mobile имеет возможность: загрузки данных с регистраторов в телефон, анализа данных на телефоне в виде таблицы и графика, формирования Отчёта в pdf, распечатки Отчёта на термопринтере, конвертирования данных в различные форматы и отправки их по эл. почте. Приложение позволяет использовать телефон (планшет) в качестве большого табло с индикацией текущих значений, установленных порогов сигнализации, а также в качестве модема с периодической отправкой текущих значений и географических координат в виде push сообщений и по эл. почте выбранным пользователям, отправляет тревожные push сообщения и эл. почтой при выходе параметров за установленные пределы. 

Согласитесь ни один капиллярный или химический термоиндикатор для холодовой цепи не предоставит вам таких удобных возможностей, да и многие электронные аналоги будут далеко позади EClerk-M. Для работы в качестве термоиндикатора приборы имеют несбрасываемую функцию фиксации нарушения, проблесковый светодиодный индикатор на корпусе и функцию аварийных уведомлений на мобильный телефон.

Терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M имеют межповерочный интервал 2 года и внесены в Гос. реестр средств измерения России, Казахстана, Беларуси и Кыргызстана.

Хранение вакцины в домашних условиях

Дамы, доброй ночи!Подскажите, пожалуйста, есть ли какие-то особенности и лайфхаки по хранению вакцин в холодильнике дома?Купила три дозы Пентаксима, что бы поставить его потом в поликлинике по месту жительства. Хранить придется долго, минимум три месяца.

Положила на среднюю полку холодильника ближе к задней стенке, первые два дня рядом с вакцинами держала термометр и настраивала по нему нужную температуру.Сейчас все ок, но смущает, то что холодильник постоянно открываем, впускаем теплый воздух и еще то, что он работает циклами — охлаждает какое-то время, потом отключается, потом опять начинает охлаждать, то есть там не поддерживается постоянная заданная температура, а она колеблется туда-сюда.В принципе, в аптеках и прививочных кабинетах поликлиник вакцины тоже хранятся в обычных холодильниках в приблизительно таких же условиях как у меня, но может есть какой-то секрет, который я упускаю из виду?Короче, как думаете, все нормально? Может, в специальной термо-сумке с куском сухого льда надо хранить? По инструкции условия +2+6 и не замораживать.

И еще один важный вопрос.Купленные мной вакцины произведены два года назад, летом 2014. Срок годности истекает в марте 2020 года. То есть, если начать вакцинацию вот прямо сейчас, то три прививки с интервалом 45 дней можно успеть поставить до окончания срока. Формально все сходится, вакцина годная, но как-то мне некомфортно от того, что такая старая.Проблема еще в том, что другого, более свежего, Пентаксима в городе нигде нет. Во всех аптеках и частных клиниках города вакцины из одной партии, у всех срок истекает в марте.То есть либо ставить старый Пентаксим, либо свежий отечественный АКДС.Как думаете ничего страшного? Это ж не пакет молока, что бы к концу срока годности быть не свежим. С другой стороны прививка это намного серьезней, чем молоко, хочется быть уверенным, что с ней все хорошо.

Изменения к требованиям хранения и транспортировки вакцины Спутник V

В конце января 2021 года министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что было одобрено внесение изменений в регистрационное удостоверение вакцины Спутник V. Теперь ее можно хранить при температуре 2-8°С, что является стандартной температурой хранения большинства вакцин.

Таким образом, производство вакцины Гам-Ковид-Вак осуществляется сейчас в двух видах: в замороженном (с температурой хранения минус 18°С) и в лиофилизированном (с температурой хранения 2-8°С). Два вида препарата были анонсированы еще в конце августа 2021 года, когда было выдано регистрационное удостоверение ЛП-006395 для замороженной формы вакцины и регистрационное удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио». Оба варианта вакцины абсолютно идентичны по своим свойствам, однако лиофилизированная форма выпуска является более дорогой и менее технологичной, вследствие чего на конец января 2021 года она выпускается только на одной производственной площадке из шести.

Основное назначение холодильного оборудования для вакцин

Медицинские холодильники этого типа поддерживают заданный уровень температуры и обеспечивают сохранность свойств составов, содержащих антигены и ослабленные штаммы патогенных микроорганизмов. Холодильники для хранения вакцин оборудованы полочками, которые позволяют удобно размещать материалы. Производители предлагают однокамерные и двухкамерные модели оборудования.

Отличительные особенности таких агрегатов:

  • наличие принудительной системы вентиляции;
  • возможность программирования температуры;
  • встроенный датчик, контролирующий поддержание установленного режима;
  • сигнальное оповещение при отсутствии электропитания.

Преимущества заказа в

Кроме того, к преимуществам сотрудничества с компанией можно отнести:

  • удобство поиска и заказа товаров в каталоге;
  • быстрая доставка в любой российский регион;
  • выгодные предложения и доступные цены.

Медицинские холодильники – это технические устройства, созданные для хранения фармацевтической продукции, биоматериалов, вакцин.

Они подразделяются на несколько видов:

  • холодильники для хранения вакцин;
  • лабораторные холодильные установки;
  • агрегаты для медицинских отходов;
  • фармацевтические холодильники;
  • морозильники для биоматериалов;
  • холодильники для хранения крови.

Каждый из этих видов имеет свои особенности и применяется в различных организациях системы здравоохранения, фармацевтической, химической промышленности, косметологии. Особым спросом всегда пользуются холодильник для вакцин.

«Пациент.онлайн» — надежный поставщик, которому доверяют миллионы покупателей по всей России. Если клиент хочет получить профессиональную консультацию перед покупкой, он может обратиться в компанию по номеру 8-800-23-44-9-55.

Оборудование для холодовой цепи

Для сохранения качества скоропортящейся продукции во время транспортировки и хранения применяется специальное оборудование. Как правило, оборудование принято разделять на три типа: активное, пассивное и контрольное. Первый тип активно поддерживает температуру с помощью холодильной установки (ХОУ). Проще всего определить этот тип по наличию агрегата для поддержания температуры. При транспортировке используются рефрижераторные кузова грузовых автомобилей, авиаконтейнеры, а также жд-контейнеры. При хранении и транспортировке с использованием данного типа оборудования срок годности продукции, установленный на производстве, максимально сохраняется.

В редких случаях, когда речь идет о необходимости изменения температуры груза, например, заморозке, важным аспектом при загрузке фургонов, контейнеров, складов становится соблюдение правил складирования. Слишком плотно уложенный груз может нарушить вентиляционные потоки, что приведет к порче продукции.

Второй тип оборудования – пассивный. Это изотермические фургоны и вагоны, хладонакопители, принцип действия которых заключается в сохранении температурных условий за счет герметичности и теплоизоляционных свойств материалов стен.

Приборы НПК «Рэлсиб» для хранения и транспортировки вакцины Спутник V

Для контроля температуры при хранении и транспортировке вакцины он коронавируса Спутник V могут использоваться следующие терморегистраторы с функцией термоиндикатора: Eclerk-M-T и EClerk-M-2Pt.

Измеритель-регистратор EClerk-M-T является на сегодняшний день одним из самых популярных терморегистраторов для контроля температуры при перевозке и хранении Спутника V. Он позволяет контролировать температуру в диапазоне –40…+55°С с точностью ±0,5°С, что соответствует требованиям нормативной документации. Широкий диапазон температуры эксплуатации (–40…+55°С) позволяет использовать его внутри термоконтейнера, холодильника или рефрижератора. Имеется функция регистрации нарушения, отправки тревожных сообщений через смартфон нескольким адресатам, а также индикации текущих значений на большом экране. Запись показаний температуры производится во внутреннюю память прибора объемом до 520 тыс. значений. Для снятия показания может быть использовано удобная программа для ПК или Мобильное приложение. Также предусмотрена возможность распечатки отчета на термопринтере.

Измеритель-регистратор EClerk-M-2Pt имеет те же возможности, что и терморегистратор EClerk-M-T, при этом имеет большую точность измерения (±0,2°С) и более широкий диапазон измерения –50…+200°С благодаря использованию выносных датчиков. Все терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M внесены в Гос. реестр средств измерений России, Казахстана, Беларуси, Киргизстана и могут поставляться со свидетельством о государственной поверке.

Также НПК «Рэлсиб» выполняет работы по температурному картированию термоконтейнеров,  холодильников, рефрижераторов с использованием собственных измерителей-регистраторов EClerk-M-T.

НПК «Рэлсиб» — ваш надежный партнер при перевозке и хранении вакцины от коронавируса Спутник V.

Транспортировка вакцины Спутник V

Транспортирование и хранение вакцины Спутник V на всем протяжении от производителя до потребителя должно осуществляться в соответствии с принципами «холодовой цепи».  

Оборудование, предназначенное для транспортировки и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должно обеспечивать: температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом колебаний температуры в течение года в конкретной климатической зоне.

Для перевозки вакцины Спутник V в системе «холодовой цепи» необходимо использовать следующее оборудование:

  • термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники;
  • хладоэлементы на основе твердой двуокоси углерода (сухой лед);
  • авторефрижераторы.

При этом разрешается транспортировать вакцину Спутник V обычным (не рефрижераторным) транспортом, при этом вакцина должны быть упакована в термоконтейнеры, обеспечивающие соблюдение температурного режима минус 18°С и ниже в течение всего срока перевозки. Термоконтейнеры могут быть активные со встроенной морозильной установкой и пассивные, которые охлаждаются за счет хладоэлементов.

Загрузка вакцины Гам-Ковид-Вак в термоконтейнеры должна осуществляться в минимально короткие сроки при температуре минус 18°С и ниже в условиях морозильной камеры в предварительно охлажденные до минус 18°С термоконтейнеры. Таким образом, как мы видим, любые манипуляции при транспортировке вакцины от коронавируса Спутник V должны производится при температуре минус 18°С и ниже.

Оценка хранения

Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.

Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:

  • хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
  • все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
  • вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
  • никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
  • при отключении электричества дверь прочно закрыть.

Оборудование для хранения

Согласно СП 3.3.2.1248-03, для поддержания высокого уровня активности вакцин можно использовать только соответствующее оборудование — медицинские холодильники.

  • Амбулатории и поликлиники (учреждения первичного звена) используют небольшие морозильники-прилавки и обычные 2-камерные морозильники.
  • В районных медучреждениях вакцины хранятся в бытовых 2-камерные холодильниках (морозильниках).
  • Больницы областного уровня применяют морозильники для хладоэлементов, комнаты и большие морозильники-прилавки — двери расположены вверху.
  • В клинических учреждениях национального уровня включает в себя морозильные комнаты, открывающиеся сверху большие прилавки.

В целях защиты вакцин при их транспортировании применяется термоконтейнер и его разновидность — сумка для вакцин. Для перевозки больших партий МИБП, при необходимости осуществления хранения в экстремальных ситуациях либо во время очередного размораживания отлично подходят термоконтейнеры, длительно поддерживающие t° от 0°С до +8°С .

Сумки выполняют ту же роль, но для небольшого количества.

Основные типы термометров:

  • ртутные или спиртовые, оптимальные для любых критериев;
  • циферблатные или стрелочные, фиксирующие min/max значения t° в холодильной/морозильной камере;
  • жидкокристаллические, очень удобные для контроля температуры в термоконтейнерах;
  • термографы, записывающие t° на ленте бумаги; они необходимы для системного контроля в конкретный отрезок времени.

Камеры обеспечивают оптимальный температурный интервал от +2°С до +8°С, подходящий для большинства видов вакцинных средств. Указанный интервал температур должен скрупулёзно соблюдаться на всех стадиях хранения и транспортировки вакцинных сывороток.

В каждом медучреждении строго обязательна регистрация поступления и/или отправления иммунобиологических препаратов, причём неукоснительно должны фиксироваться следующие сведения:

  • копия сертификата производства МИБП;
  • количество вакцин;
  • номера серий и копии сертификатов соответствия;
  • дата выпуска и срок годности сывороток;
  • Ф.И.О. сотрудника, ответственного за эти мероприятия.

Назначенный приказом медработник обязан 2 раза в сутки отмечать в отдельном журнале термоиндикаторов и температуру хранения, его необходимо разместить посредине средней полки. Все медучреждения должны иметь чёткий план экстренных действий в форс-мажорных ситуациях.

Безупречное исполнение данных требований обеспечивает т.н. холодовая цепь — специально организованное государственное устройство, ключевыми компонентами являются:

  • Система жёсткого контроля за процессами доставки, применения.
  • Обученный персонал, предоставляет медуслуги, транспортирует и хранит сыворотки, обслуживает оборудование.
  • Высококачественное холодильное оборудование, включающее в себя, помимомедицинских морозильников и термоконтейнеров, индикаторы.

Эффективность иммунопрофилактики зависит от многих факторов:

  • правильно ли производится отбор лиц для прививок (отвод вакцинации при повышенной температуре, наличии острых состояний, обострении хронических болезней);
  • чётко ли соблюдаются инструкции по разведению МИБП, определению дозы, методам введения;
  • принимаются ли в расчёт противопоказания к вакцинации и др.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

  • на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
  • средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
  • на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
  • полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр

Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Изменения к требованиям хранения и транспортировки вакцины Спутник V

В конце января 2021 года министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что было одобрено внесение изменений в регистрационное удостоверение вакцины Спутник V. Теперь ее можно хранить при температуре 2-8°С, что является стандартной температурой хранения большинства вакцин.

Таким образом, производство вакцины Гам-Ковид-Вак осуществляется сейчас в двух видах: в замороженном (с температурой хранения минус 18°С) и в лиофилизированном (с температурой хранения 2-8°С). Два вида препарата были анонсированы еще в конце августа 2020 года, когда было выдано регистрационное удостоверение ЛП-006395 для замороженной формы вакцины и регистрационное удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио». Оба варианта вакцины абсолютно идентичны по своим свойствам, однако лиофилизированная форма выпуска является более дорогой и менее технологичной, вследствие чего на конец января 2021 года она выпускается только на одной производственной площадке из шести.

Оценка хранения

Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.

Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:

  • хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
  • все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
  • вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
  • никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
  • при отключении электричества дверь прочно закрыть.

Меры предосторожности

Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности

Разморозка холодильной установки

Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

Автономный мини-холодильник для вакцин

«Строго ниже –18 °С»: логистика первой вакцины от коронавируса

Стандарты «холодовой цепи» распространяются на все лекарственные препараты, требующие специального температурного режима хранения и перевозки. При этом особо строгие требования приписываются к условиям транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов – вакцин.

Для большинства вакцин «холодовая цепь» подразумевает транспортировку и хранение при температуре от +2 °С до +8 °С. К примеру, вакцины АКДС и против гепатита B могут стать неэффективными при замораживании. При этом некоторые вакцины могут иметь особо строгие требования. Например, хранение живой вакцины против полиомиелита возможно только при температуре минус – 20 °С.

Первая в мире вакцина от новой коронавирусной инфекции «Спутник V» требует температуры от –18 °С и ниже при транспортировке и хранении. Таким образом, «Спутник V» путешествует в специальных авторефрижераторах, термоконтейнерах, а также сумках-холодильниках с температурой на уровне около минус 21 °С.

Фото: Минобороны РФ / wikimedia.org

На пути к пациенту «Спутник V» проходит примерно четыре этапа логистической цепи. После отгрузки со склада производителя, вакцины приезжают на центральный склад «Нацимбио» – здесь препараты сортируются на партии в соответствии с заказом Минздрава России и отгружаются в регионы. Одновременно сотрудники компании работают над развитием технологических решений в этой сфере.

К примеру, в «Нацимбио» планируют вскоре начать широко использовать разработанный партнерами термодатчик нового поколения. Этот прибор позволяет узнать температуру продукции без вскрытия термоконтейнера, причем со всех контейнеров разом в радиусе 50 метров. Как подсчитали эксперты, это позволяет сэкономить до десяти часов для каждого автомобиля с вакцинами. Таким образом, в России не только была создана первая в мире вакцина от COVID-19, но еще и разрабатываются новые эффективные решения для ее поставок населению.

Холодовая цепь

Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.

4 уровня обеспечения температурной безопасности:

  • предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
  • склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
  • аптека;
  • прививочный кабинет.

Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.

Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.

Реакция на Пентаксим у ребенка

Детский организм 3-6 месячного ребенка может не одинаково отреагировать на введение вакцины и септицемию. Реакция на прививку Пентаксим должна быть, но выражается она в разной степени, как и на суспензии других препаратов. Вот основные показатели того, что вакцина «работает» и дала побочный эффект, который считается нормой:

  • небольшое покраснение в месте инъекции вакциной Пентаксим, иногда с уплотнением;
  • легкая болезненность при надавливании;
  • повышение температуры до 38 C, редко до 39 C;
  • повышенная капризность, плач, нарушение режима сна, потеря аппетита.

Редко, но встречаются реакции на вакцину Пентаксим, при которых стоит обратиться за медицинской консультацией и помощью, не подвергая риску ребенка, оставив его в домашних условиях:

  • температура тела достигает 40 градусов;
  • появление сыпи на коже;
  • анафилактический шок;
  • судороги;
  • открывшееся кровотечение;
  • снижение кровяного давления.

Что будет, если неправильно перевозить и хранить вакцину в домашних условиях?

Поэтому важно строго соблюдать все правила сбережения прививочного средства, которые производитель указывает в инструкции. Испорченный антигенный материал утратит свои свойства и станет бесполезным

Прививаться таким препаратом может быть опасно. При введении раствора в неокрепший организм повышается риск развития сильной аллергии

Испорченный антигенный материал утратит свои свойства и станет бесполезным. Прививаться таким препаратом может быть опасно. При введении раствора в неокрепший организм повышается риск развития сильной аллергии.

При перегреве Пентаксим утрачивает свою иммуногенность. При заморозке на поверхности стеклянного флакона либо шприца, могут появиться микротрещины. Если нарушена целостность емкости, в ее содержимое проникают патогены.

Применение такого средства способно вызвать заражение всего организма. Действие испорченного Пентаксима может быть непредсказуемым и даже привести к смертельному исходу. Чтобы оградить себя от негативных последствий иммунизации, надо использовать пригодный препарат.

Специалисты советуют при покупке или заказе вакцины, уточнять у реализатора такие моменты:

  • срок годности Пентаксима;
  • при какой температуре хранился препарат;
  • как проводилась доставка средства (в чем перевозился Пентаксим, какая температура была в период транспортировки).

Важно проверять наличие сертификата и лицензии у поставщика. О том, что вакцина испорчена, говорят такие признаки:

О том, что вакцина испорчена, говорят такие признаки:

  • истек срок пригодности вакцины;
  • нарушена целостность флакона, шприца;
  • суспензия для инъекции неоднородная, содержит хлопья, мутная.

Медики легко определяют пригодность препарата. Поэтому стоит доверять медперсоналу. Самостоятельно колоть купленный Пентаксим не рекомендуется.

Почему важно правильно хранить вакцины?

Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.

Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.

Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:

  • живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
  • убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.

Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).

Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.


Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.

Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.

Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.

Непостоянное и неправильное соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины делает ее бесполезной.