Применение дезинфицирующих средств в медицинских учреждениях (лпу)

Нормативная база

В Российской Федерации для всех медицинских учреждений действуют общие санитарные правила и нормы организации их деятельности. Но в зависимости от конкретного профиля работы медучреждения для него применяются дополнительные нормативы, обеспечивающие безопасность пациентов. Требования к стоматологической клинике сформулированы в федеральном законе от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, посвященном вопросам охраны здоровья граждан и медицинского обслуживания, и в СанПин 2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Изменения на 2021

На текущий момент основным профильным документом, устанавливающим санитарно-гигиенические требования к работе стоматологических организаций, выступает СанПиН 2.1.3.2630-10 в актуальной редакции. В связи с его принятием отменен ряд ранее действовавших правил. Например, сейчас уже недействителен отдельный СанПиН 2.1.3.2524-09 «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям».

С тех пор в текст новых правил неоднократно вносились изменения, нацеленные на обеспечение соответствия его требований текущей ситуации в сфере медицинского обслуживания и здоровья населения. Их введение в действие обусловлено принятием постановлений Главного государственного санврача от 4 марта 2016 года № 27 и от 10 июня 2016 года № 76. В нынешнем году текст действующих требований к санэпидрежиму не подвергался изменениям. На ближайшее время введения новых санитарно-гигиенических требований к стоматологическим организациям тоже не анонсировано. Не предполагается и возобновление действия уже отмененных документов, поэтому, например, ранее упраздненный СанПиН 2.1.3.1375-03 с изменениями на 2021 год вряд ли появится.

Актуальные статусы санитарно-гигиенических правил и нормативов

СанПиН 2.4.3.1186-03, статус на 2021 год

Действующий

СанПиН 2.6.1.1192-03, статус на 2021 год

Действующий

СанПиН 2.4.1.2660-10, статус на 2021 год

Недействующий

СанПиН 2.1.3.2630-10, статус на 2021 год

Действующий

СанПиН 2.1.3.2524-09, статус на 2021 год

Недействующий

СанПиН 2.1.3.1375-03, статус на 2021 год

Недействующий

Качество уборки и дезинфекции

Качество технологических процессов уборки и ухода за поверхностями на объектах контролируется поэтапно. Ежедневный контроль — обязанность бригадиров смен и менеджеров клининговых компаний, а периодический проводится совместно с медицинским персоналом (разд. 8 ГОСТа Р 58393-2019). При этом осматривают убранные поверхности визуально либо применяют биолюминисцентный метод.

Оценок может быть две:

• удовлетворительное (чистое) состояние;

• неудовлетворительное (грязное) — на поверхности есть видимые загрязнения (кровь, мокрота и т. д.).

Качество дезинфекции поверхностей проверяют визуальным и бактериологическим методом.

Периодичность контроля устанавливают в графике, а результаты проверок заносят в журнал контроля технологических процессов. В нем же указывают меры по исправлению выявленных нарушений и недостатков.

Визуальный контроль качества уборки и дезинфекции проводит совместно персонал медицинской организации и клининговой компании в соответствии с планом производственного контроля.

Недостатки, выявленные в результате ежедневного контроля качества оказываемых услуг, оформляют отдельным документом (актом).

Хранение дезинфицирующих средств

Требования к помещениям, предназначенным для хранения дезинфицирующих средств и приготовления рабочих растворов, включают:

  1. Оборудование естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (в случае фасовки). Рабочее место приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств оснащают местным вытяжным устройством. Температурный режим в помещении выдерживают в пределах от 0 до +18°С.
  2. Оснащение стеллажами (закрывающимися шкафчиками) для раздельного хранения моющих и дезинфицирующих средств, в количестве, обеспечивающем свободный доступ и проход персонала, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Для мелкотарных дезсредств используют металлические стеллажи, для стеклянных бутылей с дезинфекционными средствами – подтоварники (поддоны).
  3. Внутреннюю отделку из материалов (керамическая плитка, масляная краска), предотвращающих сорбцию вредных или агрессивных веществ и позволяющих проводить влажную уборку и мытье.
  4. Запрет на хранение личных вещей, пищевых продуктов, присутствие посторонних лиц, прием пищи, курение.

Дезинфицирующие средства хранят в таре изготовителя, снабженной этикеткой с указанием названия, его назначения, концентрации действующего вещества, даты изготовления, государственной регистрации, сертификации, срока годности, мер предосторожности, реквизитов изготовителя. Месячный запас дезинфицирующих средств хранят централизованно на складе

На рабочем месте (при децентрализованном способе приготовления рабочих растворов) можно держать необходимое для изготовления количество дезсредств на одну рабочую смену

Месячный запас дезинфицирующих средств хранят централизованно на складе. На рабочем месте (при децентрализованном способе приготовления рабочих растворов) можно держать необходимое для изготовления количество дезсредств на одну рабочую смену.

На видном месте следует разместить инструкции:

  • по приготовлению и порядку использования ДС при текущей и генеральной уборках, текущей и заключительной очаговой дезинфекции
  • о мерах безопасности при приготовлении и применении дезинфицирующих средств
  • по методике определения активного действующего вещества в рабочих растворах

Дезсредства при получении проверяются на целостность упаковки, четкость маркировки (этикетки) с указанием даты изготовления и срока годности. Каждое ДС должно иметь сопроводительную документацию: паспорт, инструкцию по применению, регистрационные удостоверение и сертификат соответствия. Документы хранятся у старшей медицинской сестры. Старшая медсестра согласно режиму дезинфекции разрабатывает локальную инструкцию по применения дез.средства, утверждаемую заведующим отделением.

Государственная регистрация дезинфицирующих средств

В роли государственного органа, выполняющего контроль и учет дезинфицирующих продуктов, работает Роспотребнадзор. По оперативным данным, с начала 2020 года количество заявок на прохождение регистрации резко увеличилось. Только за 4 месяца ведомство зарегистрировало более 100 таких объектов, причем свыше 20 из них относились к кожным антисептикам. Это связано с ухудшившейся санитарно-эпидемиологической обстановкой в стране

Принимая это во внимание, уполномоченный орган на своем официальном сайте опубликовал информацию, в которой сообщил, что делает все для быстрого рассмотрения таких заявок

В соответствии с требованиями приказа № 344 общий алгоритм постановки товара на учет включает следующие обязательные этапы.

  1. Проведение заявителем необходимых испытаний, исследований и экспертиз, доказывающих действенность, качество и безопасность продукта, оформление результатов испытаний протоколами установленного образца и разработка экспертных заключения по итогам процедур.
  2. Сбор и оформление документов, которые должны быть приложены к регистрационной заявке, составление заявления.
  3. Подача регистрационного пакета в Роспотребнадзор.
  4. Рассмотрение контролирующим ведомством документов, представленных в составе регистрационной заявки, на предмет полноты комплекта, правильности их оформления и сведений, содержащихся в этой документации. На выполнение такого рассмотрения государственному органу отводится не больше 40 дней.
  5. Принятие решения о государственной регистрации продукта или отказе в его регистрации. В случае вынесения положительного решения соответствующее свидетельство должно быть выдано заявителю в срок, не превышающий 5 дней.

Пройти эту процедуру и получить СГР заявитель должен до того, как начнет промышленный выпуск товара в России. При этом все перечисленные испытания, экспертизы и другие действия в рамках подачи заявки финансируются заявителем.

Документы, необходимые для регистрации

Основанием для начала регистрации выступает заявление производителя или продавца продукции, которое должно включать название средства, наименование организации и юридический адрес. Список документов, которые прикладываются к регистрационному заявлению, в соответствии с пунктом 7 приказа № 344 должен содержать следующие позиции:

  • технические, конструкторские или нормативные документы, с применением которых планируется изготавливать дезинфицирующее средство. Это могут быть стандарты, техусловия, технические регламенты, инструкции и проч.;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, которое подтверждает соответствие нормативов, содержащихся в технических или конструкторских документах, действующим санитарно-гигиеническим требованиям;
  • протоколы и заключения экспертов по результатам выполненных испытаний, исследований и экспертиз;
  • паспорт безопасности основного действующего вещества, использованного при производстве дезинфицирующего средства, которое должно быть зарегистрировано в установленном законом порядке.

Перечисленный список документов подается в случае необходимости регистрации продукта отечественного производства. Если в Роспотребнадзор подается заявка на импортный товар, вместо санитарно-эпидемиологического заключения предоставляются копии документов, выданных ответственным органом страны происхождения товара, которые подтверждают его безопасность для человека. Документы, поданные заявителем, при оформлении СГР уже не возвращаются: они передаются на постоянное хранение в архив, чтобы обеспечить наличие у контролирующего органа информации о характеристиках продукта, выпущенного в обращение.

Прохождение госрегистрации

Из приведенного описания процесса регистрации становится ясно, что основную роль в успехе заявки играет правильность подготовки к ее подаче. Заявителю нужно корректно организовать все обязательные испытания, правильно заполнить документы, составить регистрационный комплект и подать его в Роспотребнадзор с соблюдением установленных правил: тогда регистрация средств дезинфекции пройдет гладко. Однако без опыта в этой сфере сделать это самостоятельно с первого раза довольно сложно, а переделка документов или даже повторное проведение исследований потребует серьезных расходов времени и денег.

Режим дезинфекции в кабинетах стоматологии

Различие требований к обработке поверхностей кабинетов терапевтической стоматологии определяется разграничением рабочего пространства помещения на зону лечения (строгого режима) и зону общебольничного режима.

Согласно пункту 8.2.2 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10, дезинфекцию поверхностей в зоне лечения (столик для инструментов, кнопки управления, клавиатура, воздушный пистолет, светильник, плевательница, подголовник и подлокотники стоматологического кресла) проводят после каждого пациента, в конце смены и по мере загрязнения.

Режим дезинфекции выбирают по наиболее устойчивым микроорганизмам – между вирусами или грибами рода Кандида. Желательно, чтобы средство не имело резкого запаха и не вызывало коррозии оборудования.

В соответствии с пунктом 8.2.3 главы V CанПиН 2.1.3.2630-10 текущую уборку проводят ежедневно, не реже 2-х раз в день, генеральную – один раз в месяц, с использованием дезинфицирующих средств по режимам, эффективным в отношении вегетативных форм бактерий.

ВНИМАНИЕ

Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. При использовании облучателей открытого типа выключатели должны быть выведены за пределы рабочих помещений.

Для проведения хирургических вмешательств выделяется кабинет хирургической стоматологии. Генеральную уборку в нем проводят один раз в неделю по режиму уборки асептических помещений.

Работу кабинета хирургической стоматологии организуют с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводят в специально выделенные дни (по графику) с предварительным проведением генеральной уборки.

ВНИМАНИЕ

Проверяющие органы могут принять меры административного воздействия по статье 6.3 КоАП РФ за нарушение требований пункта 3.6.3 СП 3.5.1378-03, если нарушены указанные в инструкции области и способ применения дезсредств.—(3.6.3. Выбор дезинфицирующего средства, а также способа его применения определяются особенностями обеззараживаемого объекта, биологическими свойствами микроорганизма, что в совокупности должно обеспечить достижение дезинфекции.

Постановление Главного государственного санитарного врача России от 09.06.2003 № СП 3.5.1378-03, Санитарно-эпидемиологические правила Главного государственного санитарного врача России от 09.06.2003 № 131О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.1378-03)

При дезинфекции поверхностейнеобхожимо соблюдать следующие правила

При обработке поверхностей необходимо соблюдать следующие правила:

Переходить последовательно от чистых к грязным участкам, вертикальные поверхности обрабатывать сверху вниз, особое внимание уделять поверхностям, имеющим непосредственный контакт с пациентами. Менять моющую сторону салфетки по мере загрязнения, а салфетку – при смене объекта обработки

Менять моющую сторону салфетки по мере загрязнения, а салфетку – при смене объекта обработки.

Обрабатывать большие по площади поверхности несколькими салфетками.

Обрабатывать поверхности, загрязненные кровью и биологическими выделениями, в два этапа двумя чистыми салфетками:

  • предварительная очистка от загрязнений;
  • дезинфекция.

Сбрасывать использованные салфетки в контейнер для сбора отходов класса Б либо в емкость для дальнейшей дезинфекции и стирки.

По окончании обработки протереть сухой салфеткой или ветошью, чтобы остатки влаги на поверхностях не создавали условия для размножения и распространения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

Использовать протирочную ветошь из текстильных материалов только после дезинфекции, стирки и просушивания.

Моющие и дезинфицирующие средства

Для уборки в медицинских организациях разрешено использовать моющие средства, предназначенные для профессиональной уборки, имеющие свидетельство о государственной регистрации (или декларацию о соответствии) и инструкцию о порядке обращения с ними (в соответствии с которой они и должны использоваться).

Требования к моющим и дезинфицирующим средствам перечислены в разд. 6 ГОСТ Р 58393-2019:

• моющие и дезинфицирующие средства должны быть в жидком, пастообразном и гранулированном виде, предельно уменьшающем или исключающем попадание их в дыхательные пути, пищеварительный тракт и на слизистые человека, быть хорошо растворимыми и стабильными при хранении как концентратов, так и рабочих растворов;

• моющие и дезинфицирующие средства должны быть низко токсичными при ингаляционном воздействии, без резкого запаха, не вызывать раздражения кожи, глаз и верхних дыхательных путей, растворы; при соблюдении инструкции по их применению не должны вызывать аллергию;

Обратите внимание!

Разрешено применять моющие и дезинфицирующие средства 3, 4 класса, а в детских учреждениях — не менее 4 класса опасности.

• средства для проведения дезинфекции поверхностей должны использоваться в соответствии с инструкцией по их применению, быть малотоксичными, хорошо растворимыми в воде, гарантировать гибель бактерий, грибов и вирусов, соответствовать своему назначению или совместимостью с другими моющими средствами, сохранять антимикробное действие в присутствии органических веществ, быть стабильными при хранении и обладать отсутствием необходимости тщательной промывки после применения и длительного проветривания.

Хранят моющие и дезинфицирующие средства в специальных помещениях (шкафах, тумбах), оборудованных вентиляцией, недоступных для посторонних лиц, в оригинальной упаковке производителя отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов.

Рабочие растворы хранят в закрытых крышками емкостях с надписями, на которых указывают название средства, его назначение, концентрацию, дату приготовления и срок годности.

Правила использования медицинских перчаток[править]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

  1. допускается использование одной и той же пары перчаток при осуществлении общего ухода за несколькими пациентами
  2. не допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте (для ухода) с двумя и более пациентами
  3. смена медицинских перчаток при работе с пациентами не регламентирована
  4. допускается использование одной и той же пары перчаток при работе с одним пациентом, вне зависимости от числа манипуляций и участков тела
  5. в отдельных случаях допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте с двумя и более пациентами
  6. не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от контаминированного микроорганизмами участка тела пациента к чистому участку

2,6 — не допускается, не допускается

Какие средства применяем для дезинфекции

Средства для очистки и обеззараживания объектов выбирают с учетом:

  • видов уборки (текущая или генеральная);
  • профиля и класса чистоты помещений;
  • вида и интенсивности загрязнений;
  • эпидемиологической значимости поверхностей, подлежащих обработке;
  • сложившейся в организации эпидемиологической ситуации.

ПРИМЕР

Для обработки поверхностей отдают предпочтение средствам широкого спектра действия, включающим катионные поверхностно-активные вещества. Ограниченно применяют кислородактивные и хлорактивные вещества и не применяют вовсе альдегиды и фенолы.

Использование многокомпонентных средств позволяет сочетать в одном этапе дезинфекцию и мойку, а в отдельных случаях – не проводить смывание водой. Речь идет о средствах, которые содержат одно или несколько активных веществ, а также функциональные добавки (антикоррозионные, дезодорирующие, моющие).

Какие технологии применяют для дезинфекции

Обработку поверхностей проводят влажным способом – протиранием, орошением с помощью распылительной аппаратуры или распылением средств в аэрозольной упаковке. Так предотвращают попадание микроорганизмов в воздух с обрабатываемых поверхностей.

Метод распыления применяют для дезинфекции небольших по площади или труднодоступных поверхностей в отсутствие пациентов.

Метод орошения поверхностей с помощью специальных распылителей (генераторов аэрозолей) используют для проведения заключительной дезинфекции или при генеральной уборке.

Заключительную дезинфекцию проводит специально обученный персонал учреждения либо организация, осуществляющая дезинфекционную деятельность. В случае привлечения сторонних организаций дезинфекционные мероприятия проводятся в присутствии представителя администрации объекта (заказчика).

Присутствие сотрудников, не имеющих отношения к обработке, не допускается. Они должны быть заранее извещены о проведении дезинфекции.

Персонал, выполняющий обработку, должен использовать средства индивидуальной защиты (респиратор, перчатки, фартук), выделенный уборочный инвентарь с соответствующей маркировкой, чистые тканевые салфетки.

Обработку поверхностей осуществляют преимущественно орошением. Норма расхода дезинфицирующих средств составляет в среднем от 150 до 300 мл на 1 кв. м площади.

При проведении заключительной дезинфекции следует применять дезинфицирующие средства с широким спектром антимикробного действия (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное – с активностью в отношении грибов рода Кандида).

По истечении времени обеззараживания персонал меняет спецодежду, после чего обрабатывает поверхности чистыми тканевыми салфетками, смоченными водопроводной (питьевой) водой.

Обеззараживание воздуха в помещении проводят после окончания уборки по режиму, указанному в инструкции по применению конкретного оборудования.

При этом необходимо проследить, чтобы:

  • оборудование и средства были разрешены к применению в медицинской организации;
  • обеззараживание проводилось в соответствии с требованиями эксплуатационной документации изготовителя оборудования;
  • при обеззараживании отсутствовали люди;
  • персонал использовал средства индивидуальной защиты органов дыхания, зрения и кожных покровов (респираторы, герметичные очки, перчатки).

См. пункт 1.8 главы II и пункт 15.10 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10.

При методе протирания поверхности обрабатывают заранее подготовленными текстильными салфетками в одну стадию, без последующего удаления нанесенных на поверхности растворов. При этом контролируют экспозиционную выдержку дезсредства.

Небольшие по площади поверхности обрабатывают готовыми одноразовыми спиртосодержащими салфетками с коротким временем обеззараживания. В этом случае обработку можно проводить в присутствии пациентов.

Нормативная база регулирования требований к дезинфицирующим веществам

Одной их распространенных форм такого контроля в Российской Федерации становится государственная регистрация. Эта процедура включает многоступенчатую проверку регистрируемого объекта на предмет соответствия нормативам по качеству, безопасности и действенности продукта. По результатам такой проверки те из них, которые успешно прошли ее, получают действующее регистрационное удостоверение. Такая форма контроля активно применяется в медицинской сфере: для лекарственных препаратов и медицинских товаров.

Однако дезинфицирующие средства – это особая группа объектов, для которой действует отдельный порядок. Это обусловлено тем, что они могут применяться как в медицинской, так и в бытовой сфере

Поэтому основное внимание здесь уделяется вопросам безопасности потребителей при их использовании. В этой связи для интересующей нас категории товаров контроль производится в форме госрегистрации, по результатам которой заявителю передается свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующего средства (СГР)

Выдача РУ для таких веществ не предусматривается.

Правовым обоснованием такого порядка становится ряд нормативных актов. Уже более 10 лет Россия действует в роли полноправного члена Евразийского экономического союза. На территориях государств, входящих в это союзное объединение, работают общие правила контроля и обращения для отдельных видов товаров. Общий список таких продуктов, для которых в ЕАЭС установлен единый режим осуществления санитарных мер, приведен в Решении Комиссии ТС от 28 мая 2010 года N 299. В этом списке указывается, что условие о прохождении госрегистрации с выдачей СГР распространяется на следующие виды средств:

  • дезинфицирующие;
  • дератизационные;
  • дезинфекционные.

Приведенное требование действует для этих категорий продуктов независимо от сферы их применения: они могут использоваться как в медицинских целях, так и в быту, при организации коммерческой деятельности торговых компаний и в прочих случаях. Однако оно не распространяется на препараты, используемые в ветеринарии, а также профессиональные репелленты, применяемые в качестве защитного средства работников на производственных предприятиях.

Порядок выполнения госрегистрации определен положениями приказа Минздрава от 10 ноября 2002 года N 344. В приложениях к документу приводится сам алгоритм постановки продукта на государственный учет, формы заявления о выдаче СГР и самого свидетельства, а также список дезсредств, подпадающих под действие этого нормативного документа. Он включает четыре основные категории:

  • антимикробные средства;
  • вещества для борьбы с членистоногими;
  • препараты для борьбы с грызунами;
  • вещества и соединения, участвующие в производстве перечисленных препаратов.