Ковивак инструкция по применению

Оглавление

ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ

— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании

А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий

А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.

— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.

А почему не КовиВак?

«КовиВак» сделан по самой старой для такого рода препаратов технологии. Это инактивированный («убитый») вирус-возбудитель с добавкой универсального стимулятора иммунитета (адъюванта — гидроокиси алюминия). Нет никаких объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше “Спутника”.

Клинические исследования не закончились, и результатов пока нет (пока есть только заявления о 80% эффективности). Что касается исследования безопасности и иммуногенности вакцины, то оно тоже не опубликовано, а в инструкции приводятся примерно такие же противопоказания, что и для «Спутника V». Различие можно заметить только в более низком уровне нежелательных явлений вроде повышения температуры.

Вакцина «КовиВак»

Для начала стоит отметить, что центр Чумакова является единственным российским поставщиком вакцин для ВОЗ и UNICEF. Главная разработка центра – вакцина от полиомиелита – используется по всему миру, включая США и Европу.

Вакцина «КовиВак» сделана из настоящего вируса COVID-19, который специально выращивают, а затем «убивают» химическим путем (официально это называется инактивированный вирус). Инактивация — самый старый и хорошо отработанный способ создания вакцин. Недостатком инактивированных вакцин является их неспособность проникать в клетки и формировать Т-клеточный иммунитет, они запускают только производство антител.

По утверждению сотрудников центра им.Чумакова, в качестве образца для взращивания был отобран самый сильный и агрессивный вирус, который они смогли найти у пациентов. При этом, «КовиВак» будет эффективен не только в отношении исходного вируса, но и для его модификаций.

«КовиВак» вводится двукратно с интервалом в 14 дней, иммунитет к коронавирусной инфекции появляется на 28-й день после вакцинации.

Результаты клинических испытаний еще не опубликованы. Пока приходится опираться на заявления, сделанные разработчиками вакцины или чиновниками.  По предварительным данным, эффективность «КовиВак» составляет 90%, а испытания «подтвердили полную безопасность и низкую реактогенность этого препарата». Но, в отличие от «ЭпиВакКороны», данный препарат вызывает больше доверия в силу использования давно известной методики производства вакцины.

Особо рассчитывать на массовое производство данной вакцины не стоит. Из-за необходимости выращивать живой вирус, к процессу производства вакцины нельзя привлечь обычные компании. Скорее всего, изготавливать «КовиВак» будет сам Центр им.Чумакова. Сейчас планируется выпускать 10 млн доз вакцины в год. 

Ответы на вопросы по вакцинации Ковивак

Что такое вакцина Ковивак? Как работает вакцина Covivac?

Ковивак разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. Это мертвые вирусные частицы, они уже не в состоянии нанести организму человека никакого вреда. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.

Образец вируса SARS-CoV-2, на основе которого создана вакцина, специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Такие вакцины содержат весь набор белков вирусной частицы, и, соответственно, иммунный ответ ожидается наиболее полным.

Эффективна ли вакцина Ковивак против мутаций коронавируса?

По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома.

Кому разрешено применять Ковивак?

Пока вакцина рекомендована к применению у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Для других возрастов нужно проводить дополнительные исследования безопасности и эффективности.
Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.
Исследования вакцины «Ковивак» на детях и пожилых могут начаться в апреле.

Когда начнется вакцинация от коронавируса вакциной Ковивак?

Запуск масштабной вакцинации от коронавируса препаратом «Ковивак», созданным научным центром имени М. П. Чумакова, планируется весной.

В середине марта первые 120 тыс. доз будут запущены в гражданский оборот.

Создатели вакцины предполагают выход и на международные рынки.

Безопасность вакцины Ковивак

По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «Ковивака». Официальные оценки этих параметров пока не раскрывались.
— Практически ни у кого не было даже температурных реакций, не говоря уже о каких-то более серьезных осложнениях, — говорит глава команды разработчиков прививки Айдар Ишмухаметов. Болезненность в месте укола — фактически единственное.

Противопоказания вакцины Ковивак

Среди противопоказаний к применению, опубликованных на сайте государственного реестра лекарственных средств, указаны беременность и грудное вскармливание, т. к. эффективность и безопасность препарата в указанный период пока не изучались. Также «КовиВак» не рекомендуют вводить повторно при появлении серьезных реакций после введения препарата — температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре, а также при таких осложнениях, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации. К другим противопоказаниям относятся тяжелые аллергические реакции.

Форма выпуска вакцины Ковивак

КовиВак неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.
Вакцина «КовиВак» выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения.
Она может транспортироваться при температуре от +2 до +8 градусов, не должна подвергаться заморозке, срок годности — 6 месяцев с момента выпуска.
Регистрационное удостоверение выдано на срок до 1 января 2022 года.

Инструкция по применению КовиВак

Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.

Иммунитет после вакцинации КовиВаком

По словам главы Центра им. Чумакова Айдара Ишмухаметова, после того как человек получил привику от коронавируса препаратом «КовиВак», иммунитет к COVID-19 появится примерно через 42 дня. Точные сроки зависят от возраста человека и индивидуальных особенностей его организма.

Вакцина ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона — Эпитопная
Вакцина против Коронавируса,
разработанная ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Роспотребнадзора. Это рекомбинантная пептидная вакцина, созданная на новой технологической
платформе. Активным действующим веществом являются 3 пептида — искусственно синтезированные
аналоги небольших участков S-белка коронавируса SARS-CoV-2, которые распознает иммунная система.
После того, как иммунные клетки «познакомились» с белковыми молекулами патогена, запускается
процесс выработки антител к строго определенным участкам Spike-белка.

Вакцину ЭпиВакКорона вводят двукратно, с интервалом в 21 день между инъекциями.

Как оценить эффект после вакцинации ЭпиВакКорона

Новая пептидная технологическая платформа вакцины формирует иммунный ответ
с достаточно узким пулом специфических иммуноглобулинов, которые не выявляются при использовании
стандартных тест-систем для оценки гуморального иммунного ответа. Поэтому для оценки иммунного
ответа после введения пептидной вакцины «ЭпиВакКорона» разработана специальная тест-система, позволяющая
с высокой чувствительностью выявлять специфические антитела к антигенам вакцины.

Как себя подготовить к прививке?

Во время подготовки к вакцинированию от COVID-19 прохождение обследования в лабораториях на выявление иммуноглобулинов категории G и М к коронавирусу SARS-СoV-2 не считается необходимым условием. За сутки до прививки рекомендуется исключить употребление спиртных напитков. В день вакцинации отказаться от посещения бани, бассейна и сауны, избегать чрезмерного охлаждения, активных физических нагрузок, а также перенести на 3-4 дня после введения препарата любые интенсивные занятия.

Кроме того, после прохождения вакцинации следует опасаться большого скопления людей и избегать контакта с больными.

Почему так важно и полезно пройти вакцинацию от коронавируса?

Всеобщая иммунизация населения позволила избавить человечество от таких опасных заразных заболеваний, как оспа, дифтерия, коклюш и пр. Редкие вспышки этих болезней говорят лишь о нарушении правил вакцинации, сознательного отказа от прививок. А значит, именно вакцина стала тем средством, способным естественным для человека образом предотвратить болезнь, её тяжёлые последствия и даже летальный исход.

Ковид — инфекция, переболев которой, человек получает иммунитет, хоть и временный. Но вряд ли найдётся тот, кто захочет сознательно подвергнуть себя инфицированию для получения иммунной защиты. Ведь коронавирусная инфекция не только смертельно опасная болезнь. Даже тем, чей организм смог победить коварный вирус, приходится долго лечиться и восстанавливаться, так как COVID-19 крайне негативно сказывается на:

  • дыхательной функции;
  • сердце и сосудах;
  • нейронных связях;
  • психическом здоровье;
  • внешнем виде (состоянии кожи, весе).

А при имеющихся хронических заболеваниях человек, заразившийся Ковид, сталкивается с их обострением, что ещё больше подрывает здоровье, психологическое состояние и финансовую состоятельность.

Первая же вакцина от Coronavirus, созданная отечественными учёными, способствует формированию специфического иммунитета против виновника пандемии. То есть без риска «личной» встречи с вирусом наш организм вырабатывает антитела, готовые в случае попадания инфекционного агента сразу же распознать «преступника» и убить его. Таким образом человек либо вовсе не заболевает, либо переносит коронавирус в лёгкой форме.

КовиВак инструкция по применению

Главным достоинством этой вакцины «КовиВак» является тот факт, что его использование способно выработать иммунитет у человека не только на Spike-белок, но, к тому же, и на фрагменты китайского вируса, что является огромным толчком прогресса.

Центр имени Чумакова

Ввиду этого факта, все высококвалифицированные специалисты рекомендуют эту вакцину для людей, которые обладают слабым иммунитетом, а так же тем, кто уже раннее был заражён китайским вирусом. Со слов Александра Горелового, который является заместителем директора института эпидемиологии Роспотребнадзора, использовать препараты от вируса, созданные центром доктора Чумакова, будет самым правильным решением, если уже до этого вы были заражены коронавирусом, так как она располагает и обеспечивает человеческий организм всеми необходимыми антигенами от вируса, из-за чего будет начинаться активная выработка антител.

По этой стратегии двух вакцинаций, полный иммунитет будет достигаться спустя месяц после первого применения.

ЧТО ИЗВЕСТНО О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ

— Бытует представление, что у «КовиВак» очень мало побочных эффектов и они слабые. Это правда?

— Из трехсот добровольцев, участвовавших в 1 и 2 фазе испытания вакцины, побочных эффектов не было ни у кого. Максимум — небольшая боль и отечность в месте введения ненадолго.

— Диванные эксперты утверждают: мол, отсутствие побочки у цельновирионной вакцины заведомо говорит о том, что она слабая.

— Это глупость. Вся история цельновирионных вакцин показывает: они низкореактогенные. Фактически вакцинация ими это имитация нормального, естественного процесса встречи с инфекционным агентом. Человек реагирует только на него, а не еще на какие-то сопутствующие элементы. Поэтому прививка в абсолютном большинстве случаев переносится легко.

Вакцина Sputnik V

Вакцина Sputnik V известна во всем мире. Она разработана учеными
Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и
является комбинированной векторной вакциной. Фрагмент генетической матрицы, кодирующий
Spike-белок коронавируса, встроен в аденовирусный вектор. Аденовирусы в составе вакцины не
способны размножаться и не могут вызвать инфекционный процесс. Синтез Spike-белка происходит
внутри клеток организма, далее S-белок поднимается на поверхность клеточной мембраны и
презентуется клеткам иммунной системы. Происходит активация всех звеньев иммунитета, в том числе
выработка антител к Spike-белку. Эти антитела обладают способностью нейтрализовать вирус и
блокировать его прикрепление к клеткам в случае контакта с настоящим возбудителем.

Вакцину Sputnik V вводят двукратно, с интервалом в 21 день. На первом этапе используется вектор
на основе аденовируса 26 серотипа, а на втором — 5 серотип.

Как оценить эффект после вакцинации Sputnik V

Количественная оценка уровня специфических антител к RBD spike-белка, сформировавшихся после введения  вакцины Sputnik V. Результат исследования выдается в единицах международного стандарта ВОЗ

Нейтрализующие антитела к RBD белка S1 коронавируса SARS-CoV-2, IgG, количественное определение

Код: 044762

Почему люди выбирают «КовиВак»?

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?

«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.

Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).

Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.

Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).

Порядок проведения вакцинации

Вы можете стать участником программы вакцинации, если:

  • Вы старше 18 лет
  • у Вас есть ОМС
  • у Вас нет на момент вакцинации

Вакцинация проводится в два этапа.

Перед вакцинацией рекомендуется выполнить ПЦР-исследование для выявления РНК вируса (мазок)

Первый этап включает:

  • обязательный осмотр врача-терапевта
  • введение первого компонента вакцины (при отсутствии противопоказаний)

Стоимость приема врача-терапевта перед вакцинацией и процедуры введения вакцины – 2 100 руб.

Вакцина предоставляется бесплатно (необходим полис ОМС)

После введения первого компонента выдается сертификат о прохождении 1-го этапа вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Второй этап (через 21 день после первой прививки) включает:

  • обязательный осмотр врача-терапевта
  • введение второго компонента вакцины (при отсутствии противопоказаний)

Стоимость приема врача-терапевта перед вакцинацией и процедуры введения вакцины – 2 100 руб.

Вакцина предоставляется бесплатно (необходим полис ОМС)

Вы получите сертификат с отметками о двух прививках (дата вакцинации, название вакцины, подпись врача), подтверждающий факт прохождения вакцинации против COVID-19. Также, информация о вакцинации вносится в систему ЕМИАС.

После вакцинации рекомендуется выполнить исследование уровня вируснейтрализующих антител к SARs CoV-2 (анти- RBD IgG).

Собираясь на вакцинацию, возьмите собой паспорт и полис ОМC.

Подробности о записи и проведении вакцинации можно узнать по номеру +7 (495) 6-171-171

Вакцина Sputnik Light

Вакцина «Sputnik Light» разработана учеными Национального исследовательского
центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и является векторной вакциной,
также как и «Sputnik V». «Sputnik Light» состоит из 1 компонента вакцины «Sputnik V» — аденовируса 26 серотипа
и вводится однократно. Но при этом «Sputnik Light» не теряет своей эффективности и надежно защищает от тяжелых
форм СOVID-19. Особенностью «Sputnik Light» является то, что однократное введение вакцины позволяет в более короткие
сроки привить большее количество людей и сформировать коллективный иммунитет против коронавируса SARS-CoV-2.

Как оценить эффект после вакцинации Sputnik Light

Количественная оценка уровня специфических антител к RBD spike-белка, сформировавшихся после введения  вакцины Sputnik Light. Результат исследования выдается в единицах международного стандарта ВОЗ.

Нейтрализующие антитела к RBD белка S1 коронавируса SARS-CoV-2, IgG, количественное определение

Код: 044762

Прививка точно облегчает течение болезни?

По «Спутнику» ( и тем более по другим российским вакцинам) пока нет опубликованных научных данных об эффективности против тяжелого течения и смертности.

Нужно больше данных, собранных на миллионах привитых вне рамок клинического исследования. Такого в России пока нет.

“В ГКБ N 40 (в Коммунарке) в реанимации 387 пациентов, 101 на ИВЛ, 3 ЭКМО… среди них нет вакцинированных.” 23 июня 2021г.

“30.12.2020 года поступило 136 пациентов (69 из них получили оба компонента). Всего за этот период поступило 23281 пациент. Примечательно, что время от введения до госпитализации составило 5,6 дней.” То есть большая вероятность, что на момент прививки люди уже были заражены.

Вакцина «ЭпиВакКорона»

Главное отличие от «СпутникV» состоит в том, что «ЭпиВакКорона» создана на основе синтетических пептидов (искусственно созданных фрагментов вирусных белков), в ней нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома. Синтетическое происхождение даёт вакцине ее главное преимущество — низкую реактогенность. Побочные эффекты прививки ограничиваются возможной болезненностью в месте инъекции (примерно у 10% вакцинированных) и кратковременным повышением температуры не выше 38,5 (1%). Причем, в процессе 1 и 2 фаз клинических испытаний, подъема температуры у добровольцев зафиксировано не было. Также, в данном случае, можно быть уверенным в том, что вакцина не будет опасна ни в ближайшем, ни в отдаленном будущем.

Но, низкая реактогенность ведет за собой и более низкую (по сравнению со «СпутникV») иммуногенность вакцины. Для повышения результативности проводится двукратная вакцинация с интервалом в две-три недели. Иммунитет формируется примерно через месяц после вакцинации. По предварительным оценкам, полученного иммунитета должно было хватить на 6-9 месяцев, после чего нужна ревакцинация. 17 июня 2021г директор компании-разработчика заявил, что через 9 месяцев после вакцинации, у половины контрольной группы не обнаружены антитела. Итоговых данных по эффективности вакцины еще не опубликовано, указывается, что «во время исследований у 100% испытуемых выработался иммунный ответ на вакцину». Это означает, что антитела выработались у всех добровольцев, но пока непонятно, хватит ли уровня этих антител для защиты от реального заболевания. Также, внушают опасение публикации о том, что вырабатываемые после вакцинации антитела не являются нейтрализующими. Это означает, что антитела есть, но от заражения вирусом они не защищают.

Одним из преимуществ вакцины «ЭпиВакКорона», по мнению разработчиков, является ее эффективность против разнородных штаммов Ковид19, что особенно актуально в свете новостей о выявленных мутациях в Великобритании, Индии и других странах. Однако, на данную тему есть и противоположное мнение. Ряд специалистов утверждает, что использование в вакцине очень коротких фрагментов вирусных белков делает ее более уязвимой при мутации вируса.

Очевидно, что до публикации официальных данных по результатам клинических исследований данной вакцины, смело можно говорить только о ее очень высокой безопасности. Эффективность вакцины пока непонятна.

Перечень противопоказаний у вакцины точно такой же, как у «СпутникV».

Выпуск препаратов

По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Как проходит процесс вакцинации?

Когда пациент принял решение привиться, ему необходимо пройти предварительное обследование. В клинике Seline эта процедура платная. Подготовительный этап включает осмотр терапевтом, консультацию иммунолога, сдачу анализа на наличие антител к COVID-19. При подозрении на наличие болезней и состояний, препятствующих проведению вакцинации пациент может быть направлен на дополнительное обследование.

Сама процедура является малоинвазивной и малоболезненной. Вакцина против Ковид-19 делается внутримышечно в область плеча с соблюдение всех правил асептики и антисептики.

Прививание от коронавируса — процесс двухэтапный. Через 21 день после введения первого компонента вакцины необходимо сделать следующую прививку. Только после второй дозы Спутника у пациента формируется стойкий иммунитет. Поэтому повторное посещение клиники с целью вакцинации обязательно.

Всем прошедшим вакцинацию от Ковид-19 в нашем медицинском центре мы выдаём соответствующие сертификаты. Ваши данные будут также занесены в электронную систему ЕМИАС.

Как работает вакцина КовиВак

Вакцина КовиВак имени центра Чумакова сделана по классической методике, в отличие от предыдущих вакцин — «Спутника V» и «ЭпиВакКорона». Данный препарат содержит полноценный вирус, а не его часть

Важно, что сам вирус деактивирован (уничтожен)

Данная вакцина была создана по традиционной методике в самом центре Чумакова. Благодаря этому методу были созданы одни из самых эффективных и действенных препаратов 20 века. При помощи этих вакцин люди смогли избавиться и победить такие ужасные заболевания и эпидемии, которые становились полностью неизлечимыми и уносили огромное количество жизней за собой: чума, холера, чёрная оспа.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им

Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

«НЕ ЗАБОЛЕЛ НИКТО»

— Разработчики вакцин не скрывают, что зачастую первым делом опробуют свое изобретение на себе. Когда в вашем центре появились первые привитые «КовиВак»?

— Осенью прошлого года. Примерно 6-7 месяцев назад.

— Кто-нибудь из них заболел ковидом?

— Нет, ни один человек.

— В одном из интервью вы рассказали, что после прививки примерно у 15% добровольцев не обнаруживаются антитела. Напрашивается вывод: эффективность «КовиВак» около 85%?

— Наличие и уровень антител — это показатели так называемой иммунологической эффективности, способности организма давать один из видов иммунного ответа. Есть еще эпидемиологическая эффективность, которая показывает способность вакцины защищать в реальной жизни (протективность). Между первым понятием и вторым не надо ставить знак равенства. Чтобы узнать протективность вакцины, проводится третья фаза клинических исследований. Мы подали документы для разрешения на запуск этой фазы. Надеемся, что решение будет принято до конца мая.

В целом же отсутствие антител на том или ином этапе не является критичным. Люди разные, сам режим выработки антител может немного различаться. Не исключено, что в дальнейшем подходы будут другими. Возможно, кому-то потребуется третья иммунизация (сейчас вакцинация состоит из двух этапов с разницей в 2-3 недели. — Ред.) в зависимости от состояния здоровья, возраста, сопутствующих заболеваний, которые могут снижать иммунный ответ. Эти вопросы прорабатываются.

НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?

— Штамм коронавируса, который лег в основу «КовиВак», вы получили в феврале прошлого года, а с тех пор появилось немало мутаций. Насколько эффективной будет в нынешних реалиях прививка, содержащая «старый» вариант вируса?

— Когда говорят о мутациях, имеются в виду изменения, которые достигают доли процента. Если бы мы имели дело с фрагментами вируса, возможно, это было бы существенно (ряд антиковидных вакцин содержат, например, только S-белок, из которого состоят шипики коронавируса. — Ред.). «КовиВак» содержит цельный инактивированный вирус. Поэтому есть основания полагать, что наша вакцина способна дать защиту от всех имеющихся штаммов.

— Вы это как-то проверяли?

— Это выясняется только на практике. Проводятся эпидемиологические исследования — какие штаммы коронавируса циркулируют на той или иной территории. Параллельно идет вакцинация. Тогда становится понятно, против каких штаммов работает прививка, в какой мере и кто, невзирая на вакцинацию, заболел. Это касается не только нашей вакцины, но и всех существующих в мире.

Что делать после прививки?

Пациентам нашей клиники не стоит переживать. В течение 1-3 после вакцинации они находятся под присмотром врачей Селин. Наблюдение происходит в формате телемедицины. То есть о самочувствии своих пациентов мы справляемся онлайн и таким же образом отвечаем на их вопросы, выявляем случаи, требующие очной консультации.

В поствакцинальный период специалисты рекомендуют соблюдать следующие рекомендации:

  • не мочить и не подвергать температурному воздействию место инъекции;
  • следует отказаться от употребления алкогольных напитков;
  • при появлении местных симптомов в виде болезненности, отёка, зуда в области инъекции необходимо принять антигистаминные средства;
  • общее недомогание, появление субфебрильной температуры, сонливость, апатия пройдут самостоятельно по окончании периода реабилитации.

Есть ли у Спутника-V противопоказания?

Российские учёные, создавшие вакцину Гам-КОВИД-Вак (торговое название Спутник-V), указывают на то, что прививать ею нельзя пациентов, недавно переболевших коронавирусом с наличием антител в крови. После того, как последние не будут определяться анализами в достаточном количестве можно и нужно сделать прививку.

В инструкции по применению Гам-КОВИД-Вак числится несколько пунктов в разделе Противопоказания:

  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • непереносимость любого компонента вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом;
  • острое инфекционное заболевание с тяжёлым течением, а также обострение хронических патологий.