Приказ минздравсоцразвития рф от 18.04.2012 n 381н

Обязательность требований

Оказание большинства косметологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Так, если оказываемые организацией услуги содержатся в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», услуги считаются медицинскими. Подробнее об этом рассказано в нашей статье «Услуги в сфере «индустрии красоты» и лицензия на медицинскую деятельность».

Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления косметологической деятельности. Подробнее об особенностях лицензирования деятельности в сфере косметологии можно прочитать в статье «Лицензирование медицинской деятельности по профилю «косметология».

Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования косметологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:

• Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»;
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).

Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании косметологических услуг.

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА АППАРАТНЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ В КОСМЕТОЛОГИИ

1. Настоящее Положение определяет организацию деятельности кабинета аппаратных методов лечения в косметологии (далее — Кабинет), который может являться структурным подразделением организаций.

2. На должность врача-косметолога Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «косметология».

3. На должности среднего медицинского персонала Кабинета назначаются специалисты, получившие дополнительное профессиональное образование по специальности «Сестринское дело в косметологии».

4. В Кабинете осуществляются процедуры с использованием аппаратных методов лечения (дарсонвализация, лечение широкополосным импульсным светом, лазерное воздействие на покровные ткани, магнитотерапия, микротоковая терапия, радиочастотное воздействие, фонофорез, электромиостимуляция, электрофорез, ультрафиолетовое облучение тканей).

5. Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении N 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному настоящим приказом.

6. Штатная численность медицинского и другого персонала Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, изложенных в приложении N 6 к Порядку, утвержденному настоящим приказом.

Приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. N 381н

Внутренняя отделка

Обязали. Необходимо отделать влагостойкими материалами, выдерживающими мойку и дезинфекцию, стены во всех помещениях медорганизации. Старый
требовал этого только для помещений классов чистоты А и Б. Потолки тоже необходимо отделывать материалами, подлежащими влажной очистке и обеззараживанию, при этом элементы потолков должны быть надежно фиксированы, чтобы их невозможно было сдвинуть при уборке.

Запретили. В кабинетах УЗИ запретили облицовывать стены керамической плиткой.

Отменили обязанность. В
исключили требование делать закругленное сечение между полами и стенами. Также нет требований к антистатическим свойствам напольных покрытий в операционных, наркозных, родовых помещениях.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА АМБУЛАТОРНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

<*> При наличии операционной в структуре хирургического отделения медицинской организации, оказывающей амбулаторно-поликлиническую помощь.

Примечание:

Для районов с низкой плотностью населения и ограниченной транспортной доступностью медицинских организаций количество штатных единиц врачей-хирургов устанавливается органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации исходя из необходимости достижения доступности населения к получению хирургической помощи.

Приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным хирургическими заболеваниями, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ___________ 2010 г. N ____

Требования к помещению

Медицинский процедурный кабинет располагается в здании учреждения, на базе которого осуществляется его деятельность.

Стул лабораторный винтовой (или медицинский стул)

Площадь кабинета должна составлять не менее 30 кв.м. и зонироваться согласно санитарно-эпидемиологическим нормам. Данные зоны в кабинете необходимы для того, чтобы нестерильные материалы и стерильные никак не контактировали. Выделяют:

Асептическую зону, где расположен шкаф со стерильными материалами, медикаментами, столик для манипуляций, где хранятся катетеры, системы, шприцы, иглы и т.д.

• Рабочую зону, где оформляется документация и проводятся различные манипуляции. Как правило, именно в этой зоне устанавливается кушетка, манипуляционные столы с валиком под локоть, штативы для пробирок, жгут, а также холодильник для хранения препаратов, требующих особого температурного режима хранения.
• Хозяйственную зону с раковиной, тумбой с дезрастворами для материалов и поверхностей, контейнер с дезинфицирующим средством для инструментов, прочие антисептики с запасом моющих и дезинфицирующих средств на три дня.

Кушетка функциональная 3-х секционная процедурная

Процедурный кабинет обязательно должен быть снабжен горячим и холодным водоснабжением, смеситель на умывальнике лучше всего установить бесконтактный (ножной, кистевой, локтевой). Также необходим дозатор с антисептическим мылом, бумажные полотенца и зеркало.

Наличие в помещении приточно-вытяжной вентиляции и системы кондиционирования – обязательно, ведь они должны поддерживать влажность воздуха не более 60 %.

Шкаф для хранения стерильных растворов, медикаментов

Отопительные приборы в помещении размещают под окнами по периметру стен

Важно, чтобы покрытие нагревательных элементов было гладким, ровным и устойчивым к воздействию химических средств

Косметический ремонт в процедурном кабинете должен проводиться не менее одного раза в год.

Необходимые материалы и оборудование

Процедурный кабинет должен быть оснащен:

• Приборами: тонометром, термометрами, стетофонендоскопом;
• Расходными материалами: иглами, ватой, шприцами, тампонами, контейнерами (для дезинфекции игл, хранения стерильных материалов), штативами для капельниц, жгутами, комплектами для переливания крови, пинцетами, зажимами, ножницами, корцангами;
• Медикаментами: противошоковой укладкой, содержащей набор лекарственных препаратов при анафилактическом шоке, стерильной анти-ВИЧ-укладкой;
• Посудой: подставками для тазов и биксов, емкостями для дезинфекции материалов и инструментов, предстерилизационной очистки, мерными емкостями для дезинфицирующих и моющих средств, лотками;
• Средствами индивидуальной защиты: перчатки.

Столы рабочие для кабинета

В процедурном кабинете должна быть установлена бактерицидная лампа (переносная и настенная), холодильник, мусоросборник, штативы.

Кроме того, обязательно наличие инвентаря для уборки (швабры, ведра, ветошь, дезсредства).

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА ЛЕЧЕНИЯ ВОЛОС

1. Настоящее Положение определяет организацию деятельности кабинета лечения волос (далее — Кабинет), который может являться структурным подразделением организаций.

2. На должность врача-косметолога Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «косметология».

3. На должности среднего медицинского персонала Кабинета назначаются специалисты, получившие дополнительное профессиональное образование по специальности «Сестринское дело в косметологии».

4. В структуре Кабинета могут быть предусмотрены: кабинет врачебного приема, манипуляционный кабинет лечения волос.

5. В кабинете врачебного приема проводится:

консультирование пациентов;

изучение состояния покровных тканей волосистой части головы;

проведение диагностических процедур (измерение количества поверхностного сала и активности сальных желез — себуметрия, трихоскопия, ультразвуковое исследование покровных тканей (эпидермис, дерма, гиподерма, сосуды кожи и подкожной клетчатки, поверхностные мышцы)).

6. В манипуляционном кабинете лечения волос осуществляются процедуры лечения волос (вакуумный массаж, криомассаж, ручной массаж кожи волосистой части головы, дарсонвализация, втирание лекарственных средств в волосистую часть головы, маски лечебные).

7. Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении приложение N 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному настоящим приказом.

8. Штатная численность медицинского и другого персонала Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, изложенных в приложении N 12 к Порядку, утвержденному настоящим приказом.

Приложение N 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. N 381н

Размещение зданий и территория

Разрешили. В жилых зданиях и во встроенно-пристроенных к ним помещениях теперь допускается размещать отделения и кабинеты магнитно-резонансной томографии, что было запрещено раньше. Однако отделение не может находиться в смежных помещениях с квартирами. 

Отменили обязанность. Из исключили требования к обязательному озеленению и ограждению территории и указание минимальной площади зеленых насаждений и газонов на участках больниц. Облагораживать территорию администрация медорганизация теперь имеет право по своему усмотрению.

В новом документе не указано, что в клиниках обязательно создавать условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения. Поэтому теперь Роспотребнадзор во время проверок и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений не будет контролировать соблюдение этого требования.

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО СЕСТРИНСКОМУ ДЕЛУ

1. Настоящие требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. Настоящие требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу устанавливаются при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению.

3. Настоящие требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу устанавливаются при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

4. Работы (услуги) по сестринскому делу включают выполнение следующих функций:

оказание медицинской помощи, в том числе в экстренной форме;

осуществление наблюдения за пациентами при заболеваниях и (или) состояниях;

проведение мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

проведение мероприятий по профилактике неинфекционных и инфекционных заболеваний, формированию здорового образа жизни;

осуществление сестринского ухода;

ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала.

5. Организация и выполнение работ (услуг) по сестринскому делу осуществляются медицинскими работниками, соответствующими требованиям профессионального «Медицинская сестра/медицинский брат» <1>.

<1> Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации «Об утверждении профессионального стандарта «Медицинская сестра/медицинский брат» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный N 59649).

6. В целях осуществления работ (услуг) по сестринскому делу может создаваться кабинет доврачебной помощи, процедурный кабинет, прививочный кабинет, перевязочная, манипуляционная. Оснащение осуществляется в соответствии со стандартами оснащения, предусмотренными приложениями к настоящим требованиям, за исключением случаев, когда стандарт оснащения предусмотрен порядками оказания медицинской помощи по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний), правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи. При оснащении кабинета доврачебной помощи и процедурного кабинета медицинскими изделиями, предусмотренными пунктами 2, 6, 8 — 12, 15 — 18, 20 приложения N 1 к настоящим требованиям и пунктами 2, 4 — 6, 9, 12 — 14, 16 — 18 приложения N 2 к настоящим требованиям, допускается наличие одной из указанных позиций.

7. Работы (услуги) по сестринскому делу должны осуществляться в помещениях, соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Приложение N 1 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. N 1317н

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА

1. Настоящее Положение определяет организацию деятельности косметологического кабинета (далее — Кабинет), который может являться структурным подразделением организаций.

2. На должность врача-косметолога Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности «косметология».

В связи с утратой силы Приказа Минздравсоцразвития РФ следует руководствоваться принятым взамен Приказом Минздрава РФ .

3. На должности среднего медицинского персонала Кабинета назначаются специалисты, получившие дополнительное профессиональное образование по специальности «Сестринское дело в косметологии».

4. В структуре Кабинета могут быть предусмотрены:

кабинет врачебного приема;

манипуляционный кабинет;

процедурный кабинет.

5. В Кабинете врачебного приема проводится:

консультирование пациентов;

обследование пациентов (с проведением дерматоскопии; измерения количества поверхностного сала и активности сальных желез — себуметрии; исследования десквамации, пигментации, трансдермальной потери жидкости, эластичности кожи; pH-метрии кожи; профилографии, ультразвукового исследования эпидермиса, дермы, гиподермы, сосудов кожи и подкожной клетчатки, поверхностных мышц).

6. В манипуляционной проводятся неинвазивные процедуры (депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный).

7. В процедурной осуществляются инвазивные процедуры (введение инъекционных тканевых наполнителей; инъекции препаратов токсина ботулизма; инъекционная коррекция рубцовой ткани; мезотерапия; биоревитализация; пилинг срединный; инъекционное введение лекарственных препаратов).

8. Кабинет оснащается медицинским оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, изложенным в приложении N 2 к Порядку, утвержденному настоящим приказом.

9. Штатная численность медицинского и другого персонала Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, изложенных в приложении N 3 к Порядку, утвержденному настоящим приказом.

Приложение N 2 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. N 381н

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ЛЕЧЕНИЯ ВОЛОС

(в ред. Приказа Минздрава РФ )

1. Стандарт оснащения кабинета врачебного приема

2. Стандарт оснащения манипуляционного кабинета лечения волос

<*> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606). (в ред. Приказа Минздрава РФ )

Примечание:

В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком «*», осуществляется при отсутствии в составе организации центрального стерилизационного отделения.

Приложение N 12 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. N 381н

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ДЕСТРУКЦИЙ В СОСТАВЕ ПОКРОВНЫХ ТКАНЕЙ

(в ред. Приказа Минздрава РФ )

<*> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606). (в ред. Приказа Минздрава РФ )

Примечание:

В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком «*», осуществляется при отсутствии в составе организации центрального стерилизационного отделения.

Приложение N 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 апреля 2012 г. N 381н

Системы вентиляции, освещения, водоснабжения, канализации, отопления

Вентиляция и кондиционирование

Изменили. Теперь необязательно иметь паспорта на систему механической приточно-вытяжной вентиляции. Однако раз в год по-прежнему нужно проверять эффективность работы вентиляции и системы кондиционирования, проводить очистку и дезинфекцию.
уточнили, что в период проверки и техобслуживания систем вентиляции помещения класса чистоты А и Б не должны работать.

Фильтры высокой эффективности в помещениях классов чистоты А и Б теперь нужно менять раз в полгода, а не раз в год, если в инструкции по их эксплуатации не указана другая кратность.

Обязали. Оборудование систем приточной вентиляции помещений класса чистоты А можно размещать только в отдельной венткамере. Оборудование прочих вентиляционных систем можно устанавливать в камере и на крыше здания. Канальное вентиляционное оборудование нужно размещать за подшивным потолком, в коридорах и помещениях, в которых люди не находятся постоянно.

Во всех лечебно-диагностических кабинетах, кроме помещений класса чистоты А, нужно предусмотреть естественное проветривание. Если такой возможности нет, система приточно-вытяжной вентиляции должна обеспечивать подачу наружного воздуха.

Разрешили. По новым требованиям в нерабочее время воздухообмен в помещениях класса чистоты А можно уменьшить на 50%. Переводить вентиляционную систему в рабочий режим нужно минимум за час до начала оказания медпомощи.

Освещение

Разрешили. Изменился перечень кабинетов и помещений, которые могут работать без естественного освещения. В этот список вошли:

·         кабинеты консультативного приема врачей, если есть ординаторская с естественным освещением;

·         помещения физиотерапевтических отделений;

·         процедурные лучевой терапии, лучевой, радионуклидной и магнитно-резонансной диагностики, комнаты управления при них, блоки радионуклидного обеспечения;

·         помещения зуботехнических лабораторий;

·         помещения в составе лабораторий площадью до 100 м2;

·         кабинеты гирудотерапии;

·         кабинеты и помещения восстановительного лечения организаций, для которых медицинская деятельность не является основной;

·         кабинеты медицинской оптики;

·         помещения медорганизаций общей площадью до 100 м2, расположенные в торгово-развлекательных комплексах.

Отменили обязанность. В
нет требований устанавливать в палатах светильники ночного освещения и настенные лампы, которые предусматривал .

Водоснабжение, канализация, отопление

Изменили.  не регламентируют температуру горячей воды в детских и психиатрических палатах, душевых и санузлах для пациентов.

Обязали. Инженерные коммуникации систем водоснабжения и водоотведения, кроме административных помещений, должны быть проложены в закрытых коробах.

Умывальники со смесителями с бесконтактным управлением обязательно установить: в предоперационных, перевязочных, родовых залах, реанимационных, процедурных кабинетах, инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях, а также в санитарных пропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах.

Туалеты обязательно оборудовать средствами для сушки рук.

Разрешили. Если в малых медорганизациях – ФАПах, здравпунктах, врачебных амбулаториях – невозможно оборудовать водопровод, в них можно использовать бутилированную воду. Если в этих медорганизациях нет горячего водоснабжения, нужно установить водонагреватель.

Отменили обязанность. Больше нет требований к гипсо- и грязеотстойникам во всех помещениях, кроме стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий, где работают с гипсом. В этих кабинетах они остались обязательными.

СП не запрещают устанавливать нагревательные приборы у внутренних стен в палатах, как это было прежде.

Заключение

Соблюдение требований, касающихся оборудования и помещений, в которых размещаются организации, оказывающие косметологические услуги, является принципиально важным вопросом. Соблюдение этих требований оценивается при получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, которое, в свою очередь, необходимо для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Недостаточность площадей и несоблюдение иных санитарно-эпидемиологических правил часто являются причинами, из-за которых возникают сложности с получением лицензии

Поэтому важно уже на стадии выбора помещения для осуществления косметологической деятельности иметь четкое представление как об объеме планируемых услуг (их видах, необходимом для этого оборудовании и т.д.), так и о планируемом количестве пациентов

Похожие записи:

Экспертное мнение: какие лекарства для понижения давления нельзя принимать пожилым людям Зиннат® (zinnat®) Борьба с черными точками чистками и пилингами Продукты питания богатые йодом Алгоритм метаболизма Витаминно-минеральный комплексдля здоровья кожи, ногтей, волос