Вакцина

Будут ли производители вакцин корректировать их на основе новых штаммов? И как это будет работать, если да?

Возможно. Например, компания CureVac совместно с GSK над вакциной от ковида второго поколения CV2CoV. В ее основе лежат новые матричные РНК, которые должны защитить от нескольких вариантов SARS-CoV-2. На данный момент вакцина находится на стадии доклинических испытаний, а начать клинические испытания — на людях — планируется в третьем квартале 2021 года. Скорее всего, для внесения изменений в композицию вакцины потребуются новые клинические испытания, хотя, к примеру, в случае с вакцинами от гриппа этого не требуется. Однако для гриппа характерна сезонность, а также в мире развернута сеть национальных Центров по гриппу в рамках Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и принятия ответных мер (). Благодаря этой системе удается заблаговременно получить данные о том, какие штаммы вируса гриппа будут наиболее вероятно циркулировать в предстоящем сезоне. Что же касается ковида, то пока по поводу SARS-CoV-2, а также нет единой системы эпиднадзора за ковидом.

Bettmann / Getty Images

«КовиВак»

Зарегистрирована Минздравом России 20 февраля 2021 года, планируется проведение процедуры одобрения ВОЗ, регистрация в зарубежных странах.

Тип вакцины и способ введения

Цельновирионная инактивированная — на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.

Вводится дважды внутримышечно с интервалом две недели.

Эффективность и побочные проявления

Иммунологическая эффективность составляет 85%. Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.

Серьезных нежелательных явлений после вакцинации не выявлено. В редких случаях отмечалась легкая боль и уплотнение в месте укола. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет.

Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.

Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2-4 недели после выздоровления.

Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора польза-риск оценивает лечащий врач.

Выпуск препаратов

По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Изменит ли вакцина против COVID-19 мою ДНК?

Нет. Вакцины COVID-19 никаким образом не изменяют вашу ДНК и не взаимодействуют с ней.

Как мРНК, так и векторные вакцины COVID-19 доставляют генетический материал нашим клеткам, чтобы начать создавать защиту от вируса, вызывающего COVID-19. Однако этот материал никогда не попадает в ядро клетки, где хранится наша ДНК. Это означает, что генетический материал в вакцинах никоим образом не может влиять на нашу ДНК или взаимодействовать с ней. Все вакцины от COVID-19 работают с естественными защитными силами организма, чтобы безопасно выработать иммунитет.

В подготовке материала использовалась информация: РБК, Медуза, Forbes, Lancet, Интерфакс.

Советы и рекомендации

Несмотря на пугающий список возможных побочных реакций и осложнений от вакцин, надо помнить главное – тяжелые последствия встречаются крайне редко и с ними умеют бороться, а местные и общие реакции не столь часты, слабо выражены и не опасны для здоровья.

Тем не менее, в течение нескольких дней или недель после прививки (сколько именно, зависит от конкретной вакцины), следует внимательно следить за самочувствием ребенка:

Высокая температура в течение 3-х и более дней, одышка, судороги, частая рвота, сильная головная боль и другие заметные и постоянные отклонения от нормального самочувствия – повод вызвать врача.
Введение вакцины – это всегда дополнительная нагрузка на организм, иногда весьма значительная, поэтому в первые дни после вакцинации стоит больше отдыхать и избегать заметных физических и эмоциональных нагрузок.
При повышении температуры выше 38° используют жаропонижающие препараты в сочетании с физическими методами – холодные компрессы, обтирание влажной губкой

Особенно важно снижать температуру у детей, склонных к судорогам, с гипертензионно-гидроцефальным синдромом.
Внимательно следите за состоянием организма, если у привитого, особенно, ребенка высок риск аллергических реакций.
В течение первых 2-х недель перед прививкой и после неё лучше избегать продуктов – облигатных аллергенов: морепродукты, мёд и шоколад, яйца, клубника, малина, цитрусовые.
В первые 7-10 дней старайтесь избегать контакта с другими людьми для снижения риска простудных заболеваний. Особенно это касается людей с пониженным иммунитетом и хроническими заболеваниями.
Рекомендуется через 3 – 4 недели после прививки сделать общий анализ мочи для выявления возможных осложнений со стороны почек: это особенно важно для детей, имеющих заболевания органов мочевыделения

Анализ также позволит своевременно обнаружить отклонения и принять необходимые меры.

Как выбрать качественный тест на антитела?

Смотрите на показатели чувствительности и специфичности. Чувствительность — это совпадение положительных результатов теста и реальных диагнозов. Специфичность — это способность теста выявлять именно те антитела, которые относятся к конкретному патогену. Недостаточно чувствительный тест может «прозевать» часть случаев, а недостаточно специфичный — заподозрить вирус у тех, у кого его нет.

По результатам недавнего метаанализа самым надежным в определении антител к SARS-CoV-2 оказался тест ИФА — иммуноферментный тест. Его специфичность равна 99%, а чувствительность — 90–94%. Он делается в лабораторных условиях и занимает один-два дня. Менее точен экспресс-тест ИХА (иммунохроматографический), зато он занимает минут десять. На разные типы антител показатели чувствительности/специфичности могут быть разные.

Важно помнить, что тест на антитела показывает не наличие вируса, а лишь возможную реакцию организма на него. Самым точным и надежным методом диагностики вирусной инфекции ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) считает ПЦР-тест

Он позволяет выявить присутствие генетического материала вируса в крови. Помните, что в постановке окончательного диагноза определяющим служит не тест, а клиническая картина.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им

Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)

Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.

Это генно-инженерная векторная — на основе двух штаммов живых аденовирусов человека.

Вводится двукратно с интервалом 3 недели.

Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания — 100%.

Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев — уже доказано).

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром — повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.

При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.

С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ

Можно ли прививаться беременным?

В к «Спутнику V» указано строго: «Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались». Это не значит, что вакцина опасна для беременных и кормящих: в других развитых странах в аналогичных случаях, когда беременные, кормящие и другие группы не включались в исследование, такие группы не указывают в разделе противопоказаний.

Однако, действительно, клинических испытаний «Спутника» указано, что беременность и грудное вскармливание были критериями исключения из испытания. То же самое фигурирует в  клинических испытаний «Спутника Лайт» — однодозовой векторной вакцины от ковида.

В и  реестре клинических испытаний есть записи об испытаниях вакцин от ковида на беременных. Речь идет как о рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, так и о наблюдательных исследованиях. В последнем случае беременных прививают еще до окончания клинических испытаний с беременными и затем наблюдают за ними. То есть в Северной Америке и Европе беременных уже прививают от ковида. Также уже есть предварительных исследований безопасности вакцинации беременных от ковида.

Несмотря на  чиновников в СМИ о том, что и в России могут начать прививать беременных женщин, информации о таких испытаниях ни в российском, ни в американском реестре нет. Когда это действительно начнется и будет ли это надлежащим образом оформлено как участие беременных в исследовании, неизвестно.

Сколько времени от второй дозы вакцины должно пройти для планирования беременности?

До тех пор, пока не появятся четкие российские рекомендации, лучше руководствоваться актуальной инструкцией и разнести по времени вакцинацию и планирование беременности (несмотря на то, что в западных странах рекомендуют прививаться и , и  беременность). Поскольку иммунитет к вакцине вырабатывается в течение нескольких недель, достаточно будет выждать месяц после вакцинации и затем начать планировать беременность.

В то же время, если выяснилось, что вакцинация была проведена женщине во время беременности на раннем сроке, это ни в коем случае не является поводом прерывать беременность. Данных о том, что вакцина способна оказать какое-то негативное влияние на плод, . Если беременность желанная, то ее нужно сохранять, даже если некоторые медработники начинают запугивать мифами и требовать прерывания беременности.

Можно ли прививаться кормящим?

Ассоциация по поддержке и культурным и научным исследованиям грудного вскармливания (APILAM), которая ведет известный многим семьям сайт , дает следующие : «Крайне маловероятно, что какие-либо из компонентов вакцин от ковида могут выделяться с грудным молоком, и даже если бы это могло произойти, они все были бы переварены в желудочно-кишечном тракте ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Разумно сделать вывод о том, что если сам ковид не требует отмены грудного вскармливания, то и вакцина от ковида тем более совместима с грудным вскармливанием, поскольку в ней нет живого вируса». Однако напомним, что кормление грудью по‑прежнему формально числится в списке противопоказаний к российским вакцинам.

Bettmann / Getty Images

МОЖНО ЛИ ПОДХВАТИТЬ ИНФЕКЦИЮ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ

— Александр Владимирович, может ли все-таки привитый человек заболеть ковидом и как часто такое бывает?

— После прививки от коронавируса (не из-за нее! а при последующем заражении вирусом. — Ред.) можно заболеть, описаны такие случаи. Они крайне редки. При этом люди, которые заболевают после вакцинации, переносят инфекцию легко, не имеют осложнений. А самое главное, что в отличии от заболевших непривитых вакцинированные люди не умирают от ковида.

— Правило о том, что привитым нужно продолжать носить маску, обоснованно на ваш взгляд или это перебор?

— Это абсолютно оправданное требование. Люди, которые сделали прививку, все равно в общественных местах должны надевать на себя маску. Потому что, если, например вы поцеловались с человеком, зараженным коронавирусом, то какое-то время вы будете выделять в окружающую среду возбудителя ковида. Да, вы сами, скорее всего, не заболеете, а вот окружающих заразить можете. Надо думать не только о себе, но и об окружающих.

САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА

— Айдар Айратович, многим интересно: почему ваша вакцина появилась последней из трех? Сколько времени в общей сложности ушло на ее разработку?

— Мы разработали ее за год. Решающую поддержку наших планов и финансирование мы получили от Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.Начали работу в феврале 2020-го. Скорость создания цельновирионной вакцины определяется самой методикой. Чтобы сделать такой препарат, нам нужно выделить изолят вируса (так называют вирус, выделенный от инфицированного хозяина. — Ред.), научить его жить или приспособить к нему определенные питательные среды, научить его размножаться в них. А затем научиться «убивать» вирус так, чтобы не изменить его структуру и возможность вызывать иммунный ответ. То есть стоит целый ряд задач, и самая сложная из них – выделение вируса.

Польза вакцинации от COVID-19

18.05.2021 г.

Пандемия новой коронавирусной инфекции явилась глобальным вызовом для системы мирового здравоохранения. Какими бы эффективными ни были меры профилактики, наиболее действенным способом защиты считается иммунизация. Сейчас этот метод доступен для любого человека старше 18 лет. Эксперты уверены: вакцинация не менее 70% населения позволит создать иммунную прослойку в обществе. Сделав прививки от COVID-19, мы приблизим возвращение к допандемийной жизни.

В приоритетном порядке вакцинацию рекомендуется пройти гражданам с высоким риском заражения и тяжелого течения коронавирусной инфекции. Прежде всего, это пожилые люди, лица с хроническими заболеваниями, особенно органов бронхо-легочной, сердечно-сосудистой систем, сахарным диабетом и ожирением, работники медицинских и образовательных организаций, социального обслуживания населения, общественного транспорта и других сфер, которые по долгу службы ежедневно вступают в большое количество контактов.

Иммунизация против коронавирусной инфекции состоит из двух этапов. Записаться нужно только на первую прививку, на вторую вас пригласят. Интервал между аппликациями составляет 21 день. Процедура включает осмотр врачом, подготовку препарата, введение вакцины и наблюдение за состоянием привитого в течение 30 минут после инъекции. По завершении двух этапов вакцинации вам должны выдать прививочный сертификат, подтверждающий факт прохождения иммунизации против COVID-19.

Важно понимать, что используемые в России вакцины не содержат вируса, поэтому от них невозможно заболеть. Формирование иммунитета происходит в течение 3-4 недель после второй прививки

Именно поэтому нельзя пренебрегать вторым этапом вакцинации.

Как и после любой другой прививки, не исключены подъем температуры тела, слабость, озноб и «ломота» в мышцах, головная боль, боль и припухлость в месте укола. Подобные реакции свидетельствуют о том, что в организме началось формирование иммунного ответа. Как правило, дискомфорт проходит через 1-2 суток. Появление перечисленных симптомов не является противопоказанием к проведению второго этапа вакцинации.

Иммунизация не гарантирует того, что вирус не попадет в организм, однако в случае заражения воспрепятствует развитию болезни. Поэтому даже привитый человек может выступить в роли переносчика возбудителя COVID-19

Для защиты окружающих этичным будет выполнение вакцинированными лицами правил предосторожности: ношения защитных масок, соблюдения социальной дистанции и «респираторного этикета»

Преимущества поствакцинального иммунитета перед постинфекционным очевидны: потерпев небольшие неудобства при введении препарата, вы получите надежную защиту, а переболев, рискуете лишиться здоровья и даже жизни. Сделайте правильный выбор!

Общая информация

Спутник V

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 70 странах с общим населением 4 млрд человек.

Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.

Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.

Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.

Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.

Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.

«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.

Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.

Вакцина «Спутник V» эффективна против новых штаммов коронавируса, согласно исследованиям НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи, опубликованным в ведущем международном журнале Vaccines. Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).

Спутник Лайт

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.

Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.

«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;

  • Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».

  • Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;

  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день;

  • Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

Иммунитет зависит только от антител?

Не только. Хорошая новость в том, что «память» иммунитета держится не на одних антителах. Ею обладают и клетки. Лимфоциты, которые производят антитела, пребывают в спящем состоянии до повторной встречи с вредителем. В нужный момент они могут быстро наделать новых «снарядов». Правда, у такой подготовки есть и обратная сторона, которая мешает создавать эффективные вакцины от некоторых вирусов.

Сталкиваясь со знакомым вирусом, организм бросает в бой в первую очередь клетки, которые были натасканы на него. Разработку новых антител он приостанавливает, чтобы сэкономить силы. Но вирус может мутировать таким образом, что его уязвимые места окажутся защищенными, а иммунитет этого не распознает. Даже хуже: вирус может использовать прикрепленное к нему антитело, чтобы проникнуть в иммунную клетку и заразить ее.

Как антитела связаны с иммунитетом?

Это один из главных его инструментов в борьбе с угрозами. Антитела — не самостоятельные клетки, а белковые структуры, которые создаются защитными клетками (лимфоцитами) под определенную мишень. Бывает, что ею оказываются и вполне безобидные вещества — например, пыльца или белок куриных яиц. Так возникает аллергическая реакция. Но чаще всего антитела борются с вирусами, бактериями, паразитами и прочими «диверсантами».

Антитела могут вырабатываться и против собственных клеток организма — их называют аутоиммунными. На каждой клетке тела есть специальные белковые молекулы — опознавательные знаки, которые говорят, что она «своя». Но если клетка состарилась, погибла или переродилась в злокачественную, против нее тоже высылают «наряд» на уничтожение.

ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ

— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании

А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий

А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.

— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.

Почему некоторые люди заболевают после вакцинации?

Эффективность вакцинации — это предотвращение конкретных событий (подробнее об этом читайте в нашем материале о ). События, которые может предотвращать вакцина, бывают разные: от распространения инфекции дальше и гриппоподобного заболевания (в случае с вакциной от гриппа) до смерти от той инфекции, от которой защищает вакцина. Эффективность у одной и той же вакцины в предотвращении разных событий различается. Также могут быть различия по эффективности у людей разного возраста и с разным состоянием здоровья (например, вакцина может быть более эффективной для людей с хроническими заболеваниями, чем для людей без них, и наоборот).

Вакцина эффективной на 100% (при изучении эффективности в идеальных условиях клинических испытаний) в отношении какого-то конкретного события. Как правило, речь идет о тяжелых последствиях вроде смерти от инфекции или нахождения в реанимации. Но 100%-ная эффективность вакцины в предотвращении заболевания — вещь скорее невозможная (по крайней мере, автору статьи об этом неизвестно).

Любая эффективность вакцины в предотвращении заболевания, если она ниже 100%, говорит о том, что в клинических испытаниях (КИ) были люди, привитые именно вакциной и заболевшие после того, как у них сформировался иммунитет. Чем выше эффективность, тем меньше таких людей. В  фазы 3 КИ «Спутника V» было 16 человек, которые получили вакцину и заболели ковидом не ранее чем через 21 день после первой дозы (те, кто заболел ранее чем через 21 день, в анализе эффективности не учитывались, так как разработчики вакцины полагают, что иммунитет еще не успел сформироваться за это время).

Всего в КИ вакцину получили 14 964 человека, то есть заболели 0,1% привитых. Но надо помнить, что наблюдения за участниками составляет всего 48 дней, а, как правило, со временем эффективность вакцины . Поэтому и людей, которые будут заболевать после вакцинации (даже если мы учитываем только те случаи, которые произошли не ранее чем через 21 день после первой дозы), будет больше. Что касается других вакцин от ковида, зарегистрированных в России, — «ЭпиВакКороны», «КовиВака» и «Спутника Лайт», — то сведений об их эффективности пока нет.

Не стоит думать, что могут заболеть только привитые «Спутником V». Недавно в научном журнале , а также в  были опубликованы статьи о сниженной эффективности вакцин Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Moderna в отношении некоторых из новых штаммов SARS-CoV-2, вызывающих беспокойство (по-английски их принято называть variants of concern, или VOC).

Нужно ли прививаться переболевшим?

С опорой на научные исследования пока нельзя сказать точно, но некоторые страны уже рекомендуют. В России рекомендации Минздрава и Роспотребнадзора противоречат друг другу, поэтому переболевшим нужно либо ждать, когда эти ведомства договорятся друг с другом, либо принимать решение самостоятельно.

указано, что если с момента болезни прошло более шести месяцев, то можно привиться. Роспотребнадзор привиться переболевшим, не указывая никаких сроков. Однако Временных методических рекомендаций Минздрава о профилактике, диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции написано, что вакцинации подлежат лица, не болевшие ковидом. Та же информация дается в памятке к письму Минздрава о порядке проведения вакцинации «Спутником V». Как видно, консенсуса среди органов власти нет.

ЕС и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) , что информации о естественном иммунитете после ковида пока недостаточно для того, чтобы дать рекомендации. Впрочем, среди 545 людей, которые получили (Pfizer/BioNTech) и у которых уже был ковид до вакцинации, и 343 людей, получивших (Moderna) и тоже перенесших ковид до вакцинации, не наблюдалось дополнительных побочных эффектов.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) другое решение: «Эксперты не знают, насколько вы защищены от повторного заражения после выздоровления от ковида. Даже если вы уже выздоровели от ковида, возможно (хоть и случается редко), что вы снова можете заразиться SARS-CoV-2. Исследования показывают, что вакцинация усиливает защиту у людей, выздоровевших от ковида». Также отмечается, что если человек получал лечение моноклональными антителами или конвалесцентную плазму — плазму выздоровевших людей, — то нужно отложить вакцинацию на 90 дней после окончания такого лечения. Также отложить прививку на период после выздоровления и на 90 дней после постановки диагноза рекомендуют тем, кто перенес мультисистемный воспалительный синдром — это касается и , и .

На сайте medRxiv с препринтами научных статей — тех версий, которые еще не прошли рецензию, — 5 июня был опубликован статьи о необходимости вакцинации от ковида тех, кто его уже перенес. В этом наблюдательном ретроспективном исследовании (то есть события произошли до того, как ученые начали их изучать) принимали участие медработники американского штата Огайо. На основании полученных данных авторы делают вывод, что пользы от вакцинации для переболевших нет.

Какие шансы, что ЕС и ВОЗ так и не признают «Спутник V» и не будут пускать с ним к себе?

Страны — члены ЕС на свое усмотрение пускать привитых путешественников, освобождая их от необходимости соблюдать карантин и/или делать тесты, если с момента прививки прошло не менее 14 дней, — таковы рекомендации ЕС, которым правительство каждой страны вольно либо следовать, либо нет. Вакцина должна входить либо в список тех, что одобрены Европейским агентством лекарственных средств (российские вакцины в него не входят), либо в список тех, что имеют финальный статус . Российские вакцины тоже пока не получили финальную оценку ВОЗ, но это возможно в ближайшее время для «Спутника V», если вакцина пройдет очередные проверки. Также «Спутник V» на постепенной экспертизе в Европейском агентстве лекарственных средств.

Помимо сведений о вакцинации ЕС рекомендует снимать ограничения на въезд из тех стран, где показатель заболеваемости за последние две недели не превышает 75 случаев на 100 000 человек (этот параметр подняли: раньше было строже и рекомендовалось снимать ограничения при заболеваемости не выше 25 случаев на 100 000 человек).

Где посмотреть данные об использовании «Спутника V» за рубежом?

Поскольку вакцина используется в десятках стран мира, при желании можно ознакомиться с отчетами и независимыми исследованиями. На сайте medRxiv опубликован статьи с первыми результатами исследования безопасности «Спутника V» у медработников Аргентины. В этом препринте дана информация о нежелательных явлениях в течение 72 часов после вакцинации: местные и системные реакции довольно часты, а серьезные нежелательные явления — редки. Стоит отметить небольшую выборку этого исследования, хотя исследование продолжается. Также «Спутник V» изучают в , , и  (последнее исследование спонсируется Центром Гамалеи).