Клацид® (klacid®)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Кларитромицин in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом.

Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. так же, как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae

Legionella pneumophila

Другие микроорганизмы

Mycoplasma pneumoniae

Chlamydia pneumoniae (TWAR)

Микобактерии

Mycobacterium leprae

Mycobacterium kansasii

Mycobacterium chelonae

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий:

Mycobacterium avium

Mycobacterium intracellulare

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

Чувствительность H.pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H.pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H.pylori, у 2-х — штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H.pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным):

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Streptococcus agalactiae

Streptococci (группы С, F, G)

Viridans group streptococci

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Bordetella pertussis

Pasteurella multocida

Анаэробные грамположительные микроорганизмы

Clostridim perfringens

Peptococcus niger

Propionibacterium acnes

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы

Bacteroides melaninogenicus

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Treponema pallidum

Кампилобактерии

Campylobacter jejuni

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Дозировка и способ использования

Лекарственное средство Клацид употребляется пероральным способом, независимо от времени еды.

Стандартной дозировкой для пациентов взрослого возраста, является 250мг активного вещества дважды в день. При заболеваниях тяжелого характера возможно увеличение дозы до 500 мг дважды в день. Длительность терапевтического курса составляет от пяти дней до двух недель.

В случае функциональной почечной недостаточности, при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин количество используемого вещества уменьшается до 250мг одноразово в день. При тяжелых инфекционных заболеваниях можно увеличить дозировку до 250мг дважды в сутки. Протяженность терапии не более двух недель.

При наличии микобактериальных воспалительных процессов обычно назначается 500 мг препарата дважды в день.

В случае наличия в анамнезе у пациента синдрома иммунодефицита человека терапию необходимо продолжать, пока подтверждаются его клинические свойства. Желательно употребление активного вещества в комплексе с другими средствами антимикробного действия.

Длительность терапии при инфекциях, которые вызываются микобактериями (исключение составляет туберкулезное заболевание) назначается после консультации с лечащим врачом.

Для профилактических мероприятий стандартная доза лекарственного препарата Клацид составляет 500мг дважды в день.

В случае развития инфекций, одонтогенного характера, дозировка активного вещества – 250 мг дважды в день.

Длительность терапии составляет пять суток.

Для уничтожения хеликобактерий пиоли проводится

При комбинации с лансопразолом и амоксициллином:

Кларитромицин 500 мг дважды в день.

Лансопразол 30мг дважды в день.

Амоксициллин 1000мг дважды в день.

Длительность терапевтического курса составляет десять суток.

При комбинации с амоксициллином и омепразолоном:

Кларитромицин 500мг дважды в день.

Амоксициллин 1000мг дважды в день.

Омепразолон 20мг в день.

Длительность терапевтического курса от семи до десяти суток.

При комбинации с омепразолом:

Кларитромицин 500мг трижды с день.

Омепразол 40мг в день.

Длительность терапевтического курса две недели, с последующим назначением омепразола в количестве 20 – 40мг в день на протяжении еще двух недель.

При комбинации с лансопразолом:

кларитромицин 500мг трижды в день.

Лансопразол 60мг в день.

Длительность терапевтического курса две недели.

При язвенных заболеваниях возможно проведение понижения кислотного уровня желудочного сока.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса лекарственным средством Клацид возможно возникновение следующих негативных симптомов побочных эффектов:

Пищеварительная система.

  • Часто: состояние тошноты, рвотные рефлексы, болезненные ощущения в области эпигастрия, расстройства пищеварения.
  • Редко: возникновение гастроэзофагеального рефлюсного заболевания, воспалительные процессы слизистой оболочки пищевода, желудка и печени. Спазмирование мышц прямой кишки, ощущения вздутия абдоминальной области, повышенное газообразование, застойные явления в желчных протоках. А также воспалительные процессы области языка и ощущение сухости во рту.
  • С неизвестной частотой: воспаление поджелудочной железы острого характера, проявления функциональной недостаточности печени.

Обмен веществ.

Редко: возможно понижение аппетита или его полное отсутствие.

Нервная система.

  • Часто: нарушения сна, болезненные ощущения в области головы.
  • Редко: состояние сонливости, головокружения и беспокойства, бессознательные состояния, дрожание, гипервозбудимость.
  • С неизвестной частотой: расстройства психики, судорожные явления, туманность сознания, депрессионные и дезориентированные состояния, кошмары, возникновения галлюцинаций и маний, расстройства чувствительности.

Сердце и сосудистая система.

  • Часто: расслабление гладкой мускулатуры.
  • Редко: развитие мерцательной аритмии, остановка сердца.

Дыхательная система.

Редко: возможны носовые кровотечения, закупорка легочных сосудов, астматические состояния.

Мочевыделительная система.

С неизвестной частотой: развитие функциональной недостаточности почек.

Опорно-двигательный аппарат.

  • Редко: состояния скованности мышц и суставов, спазмирование мышечных волокон, болезненные ощущения в области мышц.
  • С неизвестной частотой: прогрессирующее развитие нервно-мышечных заболеваний, разрушение клеток мышечной ткани.

Кожные покровы.

  • Часто: повышение потоотделения.
  • С неизвестной частотой: проявления акне, возникновение сосудистых кровоизлияний.

Органы чувств.

  • Часто: расстройства вкусовых функций.
  • Редко: патологии слухового аппарата, вестибулярные расстройства, ощущение звона в ушах.
  • С неизвестной частотой: развитие глухоты, расстройства обоняния.

Иммунная система.

  • Часто: возникновение сыпных реакций.
  • Редко: анафилаксия, кожный дерматоз, покраснения кожных покровов.
  • С неизвестной частотой: развитие злокачественной экссудативной эритемы.

Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапевтического курса описываемым лекарственным средством. Поэтому о любых дискомфортных ощущениях рекомендовано сообщать лечащему врачу.

Показания к использованию

Показаниями к использованию Клацида являются следующие случаи.

  • Инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательного аппарата.
  • Инфекционно-воспалительные процессы кожных покровов и мягких тканей.
  • Инфекционные заболевания микобактериального характера, вызванные микобактериями avium-комплекса и некатегоризированными микобактериями intracellulare.
  • Локальные инфекционные процессы, которые вызывают нефотохромогенные микобактерии chelonae и фотохромогенные быстрорастущие вида kansasii, а также fortuitum.
  • Профилактическая терапия инфекционных болезней, вызываемых микобактериями avium-комплекса пациентам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека, при содержании т-хелперных лимфоцитов не больше чем 100 в одном кубическом миллиметре.
  • Для профилактики и снижения рецидивных проявлений язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки.
  • Терапия инфекционных заболеваний одонтогенного характера.